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Autor Tema: Repros inicia ensayos que evaluaron Proellex en fibromas uterinos...  (Leído 97 veces)

OCIN

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o    Repros Therapeutics (NASDAQ: RPRX ) comienza dos estudios de fase 2b que evalúan la seguridad y eficacia de Proellex para el tratamiento de las mujeres con fibromas uterinos que experimentan sangrado vaginal abundante debido a los fibromas.  Los dos ensayos tienen el mismo objetivo de eficacia, pero utilizan diferentes ví­as de administración, oral y vaginal.

o    Los estudios son impulsados para lograr sus variables de eficacia con sólo 15 sujetos por grupo de tratamiento.

o    Despuíés de que los pacientes han experimentado la menstruación despuíés del primer ciclo de tratamiento, la compañí­a tiene previsto solicitar un tipo C (pre-NDA) reunión con la FDA.  Se espera lograr la reunión a finales de 2015.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...