o El estudio de fase 2b evaluar Ocera Therapeutics (NASDAQ: OCRX ) El principal producto, OCR-002, para el tratamiento de la encefalopatía hepática (EH) está programado para ser completado por H2 2016, basado en un aumento de la matrícula de destino de 230 pacientes de la original 140. El aumento fue parte de las recomendaciones del Comitíé de Supervisión de Datos independiente tras su análisis intermedio anticipado de los datos. Se recomienda que el estudio continúe despuíés de que determinó que no era inútil y no se observaron problemas de seguridad relacionados con las drogas.
o El ensayo, denominado STOP-HE , es un estudio aleatorizado, doble ciego evaluar administrado por vía intravenosa-OCR-002 en la resolución de los síntomas neurocognitivos de aguda HE en pacientes cirróticos hospitalizados con amoniaco elevada. La variable principal de eficacia es el momento de mejoría clínica significativa.
o OCR-002 (fenilacetato ornitina) es un eliminador de amoniaco. HE es un trastorno neuropsiquiátrico reversible observado en pacientes con insuficiencia hepática aguda o la cirrosis hepática crónica en los que falla la conversión metabólica de amoniaco en urea. Niveles de amoníaco elevados perjudica la función de las cíélulas del cerebro y pueden causar edema cerebral y la presión intracraneal elevada. OCR-002 reduce directamente los niveles circulantes de amoníaco al permitir que las vías metabólicas alternativas en el músculo y los riñones.
