Por... Chris Lange
Vital Terapias Inc. (NASDAQ: VTL) hizo una gran carrera en el mercado de la mañana del lunes siguiente información adicional del Simposio Internacional 16 en diálisis de albúmina en la enfermedad hepática. La compañía anunció que los datos adicionales de su ensayo clínico IFP-208 el sábado 29 de agosto, en el simposio.
El enfoque de la conferencia de este año es "artificial y Bio-artificiales hígado apoyo mecanismos de acción y efectos clínicos." Datos Topline del ensayo clínico IFP-208, que no logró alcanzar sus objetivos primarios o secundarios, se dan a conocer antes del 21 de agosto.
Para algunos antecedentes sobre terapias vitales, es una empresa bioterapíéutico desarrollo de una terapia basada en cíélulas objetivo el tratamiento de la insuficiencia hepática. Sistema ELAD de la compañía, es una terapia extracorpórea hepática humana alogíénico celular. La compañía tiene su sede en San Diego, California.
Terapias Vital dieron algunos de los principales puntos de estos datos adicionales:
Una revisión de las características basales y demográficas de dos de los subgrupos pre-especificados: sujetos con modelo de referencia para la etapa terminal de Enfermedades del hígado (MELD) Partitura de menores de 28 años, y la edad menor que la mediana.
Un análisis post-hoc utilizando estadística log-rank de las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para estudiar día 91 (que era un análisis de sensibilidad pre-especificado en la intención de tratar, o ITT, y por protocolo, o PP, las poblaciones) , aplicado a la 59 sujeto (ELAD N = 26, Control N = 33) combinación de estos dos subconjuntos predefinidos (MELD menos de 28 y la edad menor que la mediana de 46,9 años), no reveló muertes en el grupo ELAD y de ocho muertes en el grupo de control. De haber sido pre-definido esta combinación, el valor p habría sido <0,01.
La compañía continúa el análisis de la totalidad de las IFP-208 conjunto de datos con el fin de determinar los posibles pasos a seguir en el desarrollo clínico. En particular, la compañía está estudiando el diseño de un nuevo ensayo clínico de fase 3, lo que limita los pacientes basadas tanto MELD y edad. La empresa proporcionará actualizaciones periódicas sobre la evolución de materiales.
Las acciones suben un 13,50% a $3,87 la mañana del lunes. La acción tiene un precio objetivo de consenso de analistas de $ 12,00 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 2.81 a $ 29.67.
