Por... Chris Lange
La Food and Drug Administration (FDA) emitió una advertencia de que los tratamientos de la hepatitis C, Viekira Pak y Technivie, pueden causar daño hepático grave sobre todo en pacientes con enfermedad hepática avanzada subyacente. Los mercados reaccionaron muy negativamente a Abbvie Inc. (NYSE: ABBV) y esta noticia, pero Gilead Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) llegó a la cima, ya que produce una vacuna contra la hepatitis C de la competencia.
Como resultado, la FDA está requiriendo el fabricante para incluir información sobre la lesión hepática graves acontecimientos adversos al Contraindicaciones, Advertencias y precauciones, experiencia post-comercialización, y las secciones hepática por deterioro de las etiquetas de los medicamentos Viekira Pak y Technivie.
La FDA identificó casos de descompensación hepática e insuficiencia hepática en pacientes con cirrosis hepática subyacente que estaban tomando estos medicamentos, algunos de los cuales dieron lugar a un trasplante de hígado o la muerte. Estos resultados graves se registraron sobre todo en pacientes que toman Viekira Pak que tenía evidencia de cirrosis avanzada, incluso antes de comenzar el tratamiento con íél.
Viekira Pak fue aprobado en diciembre de 2014 y Technivie fue aprobado en julio de 2015. Algunos 26 casos en todo el mundo presentados a la FDA fueron considerados como posiblemente o probablemente relacionadas con Viekira Pak o Technivie. En la mayoría de los casos, la lesión hepática se produjo dentro de 1 a 4 semanas de iniciar el tratamiento. Algunos de los casos ocurrieron en pacientes para los que fueron estos medicamentos contraindicados o no recomendados. El Evento Adverso FDA Reporting System (FAERS) incluye sólo los informes presentados a la FDA, por lo que es probable que los casos adicionales sobre los que la FDA no tiene conocimiento.
Las acciones de Gilead cerraron el jueves con rebote de +5,8% a $ 107.60, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 124,25 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 85.95 a $ 123.37.
Acciones Abbvie cerraron con caída de -10,30% a $ 48,27. La acción tiene un precio objetivo de consenso de analistas de $ 75,07 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 45.45 a $ 71.60.
A pesar de estas reacciones, Adam Feuerstein de TheStreet cree que los inversionistas han reaccionado de manera exagerada a lo que íél ve como un pequeño golpe a los ingresos de Abbvie.
