o La FDA ha aprobado una solicitud de nuevo fármaco suplementario (sNDA) para el uso de (NASDAQ: de Amgen AMGN) Kyprolis drogas mieloma múltiple "para inyección en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido una a tres líneas de tratamiento ".
o Kyprolis tambiíén ha sido aprobado "como agente único para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido una o más líneas de tratamiento."
o Amgen EVP Sean E. Harper: "Kyprolis es la única terapia aprobada para el mieloma múltiple en recaída con probada eficacia como agente único, doblete y triplete combinación que se ofrece en una variedad de dosis para satisfacer las necesidades individuales del paciente Es importante destacar que estos nuevos soportes de aprobación. el uso de Kyprolis como una terapia columna vertebral para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída, un cáncer de sangre difíciles de tratar ".
o El mes pasado, Amgen presentó una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos para el uso ampliado de Kyprolis. Ingresos Q3 Kyprolis de Amgen totalizó $ 137M (+ 45% A / A).
