Por... Chris Lange
TherapeuticsMD Inc. (NYSEMKT: TXMD) lideraba el sector de la asistencia sanitaria en la sesión del martes en los resultados de primera línea positivos de uno de sus ensayos en etapa tardía. La compañía anunció los resultados positivos de su estudio pivotal de Fase 3 Rejoice Juicio de TX-004HR, una investigación, vaginal cápsula blanda estradiol-aplicador libre, para el tratamiento de moderada a severa dispareunia.
Para algunos antecedentes, dispareunia es el dolor vaginal durante la relación sexual, un síntoma de la atrofia vulvar y vaginal (VVA) debido a la menopausia. VVA es una enfermedad crónica que afecta a casi la mitad de las mujeres posmenopáusicas en los Estados Unidos que pueden afectar significativamente su calidad de vida.
La seguridad y eficacia de los análisis de los datos de prueba Rejoice están en curso. TherapeuticsMD previsto presentar resultados Rejoice Trial para su presentación en futuras reuniones científicas y para su publicación en revistas revisadas por pares.
Robert G. Finizio, CEO de TherapeuticsMD, dijo:
Estamos muy alentados de que las tres dosis de TX-004HR estudiadas en el ensayo Rejoice demostraron resultados positivos. Con eficacia observada ya en dos semanas y la conveniencia de la cápsula blanda vaginal sin aplicador libre, creemos que, si se aprueba, TX-004HR tiene el potencial de ofrecer una nueva opción de tratamiento muy diferenciado que responda a las necesidades de los millones de posmenopáusica mujeres con VVA que sufren de dolor durante las relaciones sexuales. Esperamos poder compartir los resultados Rejoice Trial y para la presentación de una solicitud de nuevo fármaco para el TX-004HR a la Administración de Drogas y Alimentos en cuanto el primer semestre de 2016.
Sebastián Mirkin, MD, Director Míédico de TherapeuticsMD, agregó:
Casi la mitad de todas las mujeres posmenopáusicas tienen VVA, sin embargo, pocos son tratados con la terapia de la prescripción. Los resultados de eficacia estadísticamente muy significativas y perfil de seguridad de la Sala de Primera Rejoice son muy prometedores. Estamos muy entusiasmados con el potencial de TX-004HR para ser una nueva opción de tratamiento con una baja absorción sistíémica para las mujeres con VVA sufren de moderada a severa dispareunia.
Las acciones de TherapeuticsMD fueron vistos por última vez rebotando +41,25% a $ 9,21, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 17,40 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 3,44 a $ 9,45.
