• Heron Therapeutics ( HRTX -0.65% ) anuncia resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3, EPOCH 2 , que evalúa HTX-011 para el tratamiento del dolor en pacientes sometidos a cirugía de reparación de hernia.
• El estudio cumplió con todos los puntos finales primarios y secundarios clave que muestran reducciones estadísticamente significativas en la intensidad del dolor y el uso de medicamentos de rescate con opioides después de la cirugía, así como un aumento en la proporción de pacientes sin opioides.
• La compañía está en proceso de reenviar su solicitud de comercialización en los EE. UU. Después de recibir una CRL en mayo, citando la necesidad de más datos de Química, Fabricación y Controles (CMC) y otra información no clínica.
• HTX-011 es una formulación de acción prolongada y liberación prolongada de la bupivacaína anestésica local combinada con el agente antiinflamatorio meloxicam.
