Mesoblast (NASDAQ: MESO ) se desploma un 32% después de las horas, después de una actualización del ensayo remestemcel-L en pacientes dependientes de ventilador con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de moderada a grave debido a COVID-19.
La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) realizó un tercer análisis intermedio en los primeros 180 pacientes del ensayo.
El ensayo tuvo el poder de lograr un criterio de valoración principal de 43% de reducción en la mortalidad a los 30 días para el tratamiento con remestemcel-L además de la atención máxima en un ensayo de 300 pacientes.
Durante las etapas iniciales de la pandemia, las tasas de mortalidad de control eran excesivamente altas y los regímenes de tratamiento anteriores han reducido la mortalidad por enfermedad en pacientes ventilados.
DSMB señaló que es poco probable que el ensayo cumpla con el criterio de valoración de reducción de la mortalidad de 30 días en la inscripción planificada de 300 pacientes. Sin embargo, no hubo problemas de seguridad.
El DSMB recomendó que el ensayo se completara con los 223 pacientes actualmente inscritos y que todos fueran seguidos según lo planeado.
En particular, el ensayo aún no ha acumulado datos sobre los criterios de valoración secundarios. Además, se evaluarán las medidas de las citocinas circulantes y los marcadores inflamatorios.
Mesoblast y Novartis (NYSE: NVS ) analizarán estos resultados para identificar resultados clínicos significativos que puedan guiar las decisiones sobre el programa de desarrollo de remestemcel-L en SDRA no COVID.
En noviembre de 2020, Mesoblast colaboró con Novartis para desarrollar la terapia con células madre COVID-19 / ARDS .
