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XOMA Reports 2013 aspectos operacionales y del Cuarto Trimestre y Año Completo 2013 Resultados Financieros
POR GlobeNewswire | 04/03/14 - 16:57 EST
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Averigí¼e si (XOMA) está en la cartera de Cramer.
BERKELEY, California 4 de marzo de 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - XOMA Corporation (Nasdaq: XOMA), un líder en el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos terapíéuticos, ha anunciado hoy 2013 aspectos operacionales y los resultados financieros para el cuarto trimestre y el año terminado en diciembre 31, 2013.
2013 Operativa relevante
 Company's Anunció la selección de pioderma gangrenoso (PG) como su próxima indicación Fase 3 para gevokizumab basándose en los resultados convincentes generados a partir de 6 pacientes que participaron en el programa piloto clínica PG de la Compañía. meeting En marzo de 2014, los resultados serán compartidos con la FDA para determinar el protocolo clínico de fase 3 en un extremo de la Fase 2 reunión. PG es una de un grupo de enfermedades bajo el paraguas de dermatosis neutrofílica.
 market Datos de la Fase 2 del estudio reportado gevokizumab de la Compañía en los pacientes con acníé moderado a severo inflamatorio y realiza un análisis exhaustivo del mercado acníé. En lugar de perseguir la indicación más amplia acníé, la Compañía considerará centrarse en indicaciones menos frecuentes pero más graves de acníé que tambiíén se consideran indicaciones bajo el paraguas de dermatosis neutrofílica.
 Reportado resultados prometedores en octubre de 2013, desde el día 84 el dolor y la función de punto final en el estudio de fase 2 gevokizumab de la Compañía en los pacientes con artrosis erosiva de la mano (EOA) y la proteína C-reactiva elevada (PCR). Finalizada la inscripción en un estudio complementario en pacientes con EOA y PCR no elevada. El 4 de marzo de 2014, XOMA informó que a pesar de los resultados positivos tempranos, los datos de la primera línea en el Día 168 en el estudio inicial, así como en el día 84 en el estudio complementario, no fueron positivos y dieron lugar a la decisión de la empresa de no perseguir la indicación general EOA para la Fase 3 de prueba. benefit La Compañía continuará revisando los datos para determinar si hay un segmento específico de la población EOA que podrían beneficiarse de la terapia gevokizumab.
 Aceleración de la matrícula en 70 sitios de estudio de Estados Unidos que participan en el gevokizumab eyeguard â„¢-A y los estudios eyeguard-C.
 El socio de XOMA, SERVIER, continuó inscribir a los pacientes en eyeguard-B, que está estudiando gevokizumab en pacientes que tienen uveítis no infecciosa de la enfermedad de Behí§et subyacente, una indicación poco frecuente.
 A partir del cierre del ejercicio, SERVIER había obtenido las aprobaciones en 15 países para llevar a cabo las eyeguard-A y-C ensayos clínicos. Estos países representan 53 centros de estudios clínicos.
 SERVIER inició la inscripción en tres de sus estudios POC gevokizumab independientes: polimiositis / dermatomiositis, síndrome de Schnitzler, y la arteritis de cíélulas gigantes.
 financial Fortalecimiento de la posición financiera de la Compañía al aumentar $ 83,0 millones en dos ofertas de acciones públicas, despuíés de deducir ofreciendo tasas y los gastos de bolsillo.
 Recibió $ 8,6 millones en pagos por hitos de 2 colaboradores y licenciatarios.
 Fue concedido una patente para el sistema de fabricación flexible de XOMA.
"En 2013, nuestro programa de prueba de concepto que nos ha proporcionado la evidencia que apoya lo que hemos sabido desde hace algún tiempo, que gevokizumab tiene una fuerte actividad biológica. En cada población de pacientes que hemos estudiado, vemos una respuesta biológica a nuestro recinto, incluso si los resultados no son lo suficientemente fuertes para lograr el desarrollo de la Fase 3 en grandes poblaciones de pacientes. Estábamos muy emocionados por los resultados espectaculares que hemos logrado en los primeros seis pacientes con pioderma gangrenoso y hemos elegido esta indicación para el desarrollo fundamental. Estamos mirando adelante a recibir información de la FDA sobre los datos y sus requisitos para un programa clínico de fase 3 en esta población de pacientes no atendidos ", declaró John Varian, consejero delegado de XOMA. "Hemos identificado otras indicaciones en la clasificación neutrofílica dermatosis que esperamos estudiar en estudios piloto similares con el objetivo de identificar a otros que son de valor para seguir en el desarrollo de la Fase 3.
