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Autor Tema: Amgen equivalente biosimilar de Humira en la fase 3 de estudio...  (Leído 115 veces)

OCIN

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o    Un ensayo clí­nico de fase 3 la evaluación de Amgen (NASDAQ: AMGN ) biosimilar al de AbbVie (NYSE: ABBV ) Humira (adalimumab), ABP-501, logró sus variables primaria y secundaria claves que demuestran la equivalencia con adalimumab en pacientes con moderada a severa la artritis reumatoide .

o    El criterio principal de valoración en comparación valores ACR20 en la semana 24, que fue dentro del margen especificado para equivalencia clí­nica.  Además, la seguridad y la inmunogenicidad fueron comparables a adalimumab.

o    Esta es la segunda prueba con íéxito la Fase 3 para ABP-501.  Amgen tiene nueve biosimilares en desarrollo y espera lanzar cinco de ellos entre 2017 y 2019.


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