Por... Chris Lange
Las compañías farmacíéuticas generalmente están involucrados en un largo proceso de obtener sus fármacos candidatos al mercado a travíés de ensayos clínicos. Hay una buena cantidad de riesgo que implica, similar a la de las empresas de biotecnología, si un estudio vuelve negativo o si un candidato no será aprobada. Por el contrario, si un medicamento es aprobado o pasa un ensayo clínico, no puede haber gran alza. US Food and Drug Administration (FDA) resoluciones pueden hacer o romper estas empresas. Un ensayo clínico no puede significar un desastre para una acción.
Se ha recogido varios grandes decisiones de la FDA que viene en el calendario para el mes de septiembre y se añade un poco de color, junto con el rango de cotización y el precio objetivo. Tenga en cuenta que, debido a muchos factores externos e internos, no hay garantías de que las fechas no cambiarán.
Como nota al margen de la Ley de Medicamentos Recetados Cuota de usuario (PDUFA): una designación de revisión prioritaria se otorga a los medicamentos que la FDA determina tiene el potencial de proporcionar mejoras significativas en el tratamiento, la prevención o el diagnóstico de una enfermedad.
Tetraphase Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: TTPH) es una compañía biofarmacíéutica etapa clínica desarrollar nuevos antibióticos para tratar las infecciones resistentes a múltiples fármacos potencialmente mortales. Despuíés de las visitas necesarias especificadas en el protocolo de seguimiento y bloqueo de base de datos de actividades, la compañía espera que los datos de la primera línea de su IGNITE2 estíén disponibles en el tercer trimestre, y se dirige a una presentación de su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para ambos IV y las formulaciones orales en complicadas infecciones intra-abdominal y complicada infección del tracto urinario hacia fin de año 2015.
Las acciones de Tetraphase se cotizaban a $ 43.25 en el cierre del viernes. La acción tiene un precio objetivo de consenso de analistas de $ 53,20 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 14.75 a $ 52.90.
Vital Terapias Inc. (NASDAQ: VTL) es una empresa bioterapíéutico que se centra en el desarrollo de una terapia basada en cíélulas para el tratamiento de la insuficiencia hepática aguda en los Estados Unidos. Es en camino de bloqueo de base de datos y la publicación de los resultados de primera línea para el ensayo clínico VTI208 en el tercer trimestre de 2015. VTI208 es una fase 3 aleatorizado, controlado, ensayo abierto, la evaluación del Sistema ELAD en sujetos con inducida por el alcohol descompensación hepática. La inscripción se completó en enero con 203 sujetos.
Acciones vitales estaban en $ 3,36, en su rango de cotización de 52 semanas de $ 2.81 a $ 29.67. El precio objetivo de consenso de analistas es $ 12.00.
Conato Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CNAT) es una compañía de biotecnología que se centra en el desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos para tratar enfermedades del hígado en los Estados Unidos. En septiembre de 2014, la compañía inició un estudio exploratorio, ensayo clínico de etiqueta abierta de Fase 2 en pacientes con LC de etiologías mixtas y PH confirmados por procedimiento hepática gradiente de presión venosa (GPVH) antes de la inscripción. Los pacientes recibirán 25 mg de emricasan por vía oral dos veces al día durante 28 días. Los criterios de valoración principales son los cambios desde el inicio en HVPG y troceados citoqueratina-18 (cCK18), un biomarcador-mecanismo específico que aumenta con la gravedad de la enfermedad hepática. Los objetivos secundarios incluyen cambios desde el inicio en la puntuación MELD y la puntuación CPT. Se espera que los resultados de la primera línea de este ensayo que estíé disponible en el tercer trimestre de 2015.
Las acciones de conato terminaron la semana en $ 3,84, en su rango de 52 semanas de $ 3.44 a $ 11.74. El precio objetivo de consenso es $ 13.00.
Lexicon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: LXRX) es una compañía biofarmacíéutica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades humanas. Se completó la inscripción en Telestar, su ensayo clínico pivotal de Fase 3 de telotristat etiprate para los pacientes con síndrome carcinoide. La compañía espera anunciar primera línea de datos del ensayo Telestar en el tercer trimestre de 2015. Telotristat etiprate es un inhibidor de la triptófano hidroxilasa que reduce la producción de serotonina perifíérica sin afectar los niveles de serotonina del cerebro.
Acciones Líéxico estaban en $ 12.21 en el cierre del viernes. El precio objetivo de consenso es de $ 20.00, y el rango de 52 semanas es $ 5.60 a $ 13.88.
