o Janssen Biotech (JNJ + 0,5%) presenta una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) buscando autorización para el uso de IMBRUVICA (ibrutinib) para el tratamiento de primera línea de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC).
o Los datos que apoyan la presentación se generó desde el RESONATE-2 estudio de fase 3 que mostró ibrutinib ser superior a clorambucil según lo determinado por la supervivencia libre de progresión (PFS).
o IMBRUVICA, desarrollado conjuntamente con la Abbvie (ABBV -0,5%)Pharmacyclics, inhibe una enzima llamada tirosina quinasa de Bruton (BTK). La proteína BTK transmite señales clave a las cíélulas B para madurar y anticuerpos de productos. Cánceres específicos necesitan BTK para multiplicar y difundir.
o IMBRUVICA está actualmente aprobado para el tratamiento de segunda línea de la LLC, CLL con la supresión 17p, macroglobulinemia de Waldenstrom y la segunda línea de tratamiento de linfoma de cíélulas del manto.
