o Coherus BioSciences (NASDAQ: CHRS -3,05%) y co-desarrollador Baxalta (NYSE: BXLT -2,25%) anuncian que un ensayo clínico de fase 3 comparando su candidato biosimilar de Amgen (NASDAQ: AMGN) Enbrel (etanercept), CHS-0214, en pacientes con moderada a -severe la artritis reumatoide (AR) alcanzó su objetivo primario de la demostración de equivalencia con el producto de marca, medida por la proporción de pacientes que lograron una mejora del 20% (ACR20) en sus síntomas de la AR. Además, no hubo diferencias significativas en los perfiles de seguridad y la inmunogenicidad de los dos productos.
o El estudio fue el segundo de los dos grandes ensayos confirmatorios que apoyarán las aplicaciones de regulación. El primero, en la psoriasis en placa, tambiíén se ha realizado correctamente.
o Enbrel es uno de los más vendidos de Amgen, generando $ 5.3B en las ventas en los últimos cuatro trimestres.
o Anteriormente: Coherus Bio y etanercept biosimilar de Baxalta a la par con Enbrel de Amgen en el estudio de la última etapa (09 de noviembre 2015)
( BXLT ) cae en premercado cae -1,10%
