o La FDA designa Seattle Genetics '( SGEN -3,20% ) Adcetris (vedotina Brentuximab) una terapia muy importante para el tratamiento de pacientes con micosis fungoide CD30 que expresan (MF) y el linfoma anaplásico de cíélulas grandes primario cutáneo (LCPCG) que han recibido una línea previa de la terapia.
o MF y LCPCG son los subtipos más comunes de linfoma cutáneo de cíélulas T, lo que representa más que el 75% de los casos.
o Terapia estado de avance proporciona una orientación más intensiva desde el equipo de revisión de la FDA, la participación de personal de los organismos más altos y una revisión de rodadura de la solicitud de nuevo fármaco (NDA).
o Adcetris es un conjugado anticuerpo-fármaco que consiste en un anticuerpo monoclonal anti-CD30 unido al agente de microtúbulos interrumpir, monometil auristatina E (MMAE).El sistema enlazador que utiliza está diseñado para ser estable en el torrente sanguíneo, pero libera MMAE cuando se une a las cíélulas cancerosas que expresan CD30. Está aprobado en los EE.UU. para el tratamiento de ciertos linfomas.
