• Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ ) cae un 2,90% en operaciones posteriores al cierre después de informar los resultados de un ensayo de última etapa de Vyxeos liposoma para inyecciones en dos tipos de cáncer de sangre.
• El estudio evaluó la eficacia y la seguridad en 309 pacientes de entre 60 y 70 años de edad con leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento recién diagnosticada o con LMA con cambios relacionados con la mielodisplasia, un cáncer de la sangre que progresa rápidamente y pone en peligro la vida.
• Si bien el estudio cumplió con su punto final primario de mejoría en la supervivencia global, la hemorragia del SNC fatal emergente del tratamiento no en el contexto de la enfermedad progresiva ocurrió en el 2% de los pacientes en el brazo Vyxeos y en el 0,7% de los pacientes en el brazo control.
• El seis por ciento de los pacientes tanto en Vyxeos como en el brazo de control tuvieron una reacción adversa fatal en el tratamiento o dentro de los 30 días de la terapia que no estaba en el contexto de una enfermedad progresiva.
• El estudio del liposoma Vyxeos demostró una supervivencia global mejorada en comparación con la citadarina estándar y daunorrubicina (7 + 3) - mediana de SG de 9,6 meses para el grupo Vyxeos frente a 5,9 meses para el grupo de tratamiento 7 + 3.
• Jazz dijo que Vyxeos también se asoció con una tasa de remisión significativamente mayor que 7 + 3 con una respuesta completa del 38% frente al 26%.
• Vyxeos fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. En agosto de 2017, y es el primer tratamiento aprobado por la FDA específicamente indicado para adultos con AML-AM o AML-MRC recientemente diagnosticados.
