Se dispara em preapertura ya marca 2,92, mis pronosticos se cumplen
Vical Incorparted (VICL) es un "debe comprar" que ofrece a los inversores al revíés excelente recompensa por su excepcional tecnología de amplia patentado y en tramitación.
La tecnología de núcleo Vical surgió de un descubrimiento accidental y sentó las bases para dos sectores biofarmacíéuticos completamente nuevo: las vacunas de ADN y la terapia gíénica no viral. gestión de Vical sistemáticamente apalancadas que la tecnología en una amplia cartera de programas de desarrollo independiente y se asoció producto. Los primeros productos para la salud animal (ONCEPTO para Canina Melenoma y Apex NHI-Salmón vacunas) están en el mercado, y los productos de primer ser humano se acerca rápidamente, lo que hace esta oportunidad una inversión atractiva. Como se verá más adelante en este artículo, la empresa está a punto de completar un ensayo de fase 3 para Allovectin-7 y deben tener dos otras drogas (TransVax y Collatagene) en la fase 3 en el segundo semestre de 2011.
Tecnología
En comparación con las vacunas convencionales que utilizan los agentes patógenos para producir una respuesta inmune, las vacunas de ADN ofrecen menos riesgo, de fabricación más eficientes, así como su almacenaje y manipulación. Más importante aún, esta tecnología permite una producción más rápida y evaluación de nuevas vacunas. Ahora que la codificación geníética de agentes patógenos objetivo es rápida y económica, la tecnología de la compañía puede proporcionar nuevas vacunas en semanas en lugar de meses o años - sin tener que manipular directamente el patógeno - un factor crítico en la consideración de nuevas pandemias globales.
La compañía demostró esta velocidad durante el brote de la influenza pandíémica H1N1 en 2009, cuando se descargaron la secuencia del gen publicado en línea por el CDC y se convirtió en la primera compañía en producir y poner en marcha los ensayos con animales de una vacuna contra el H1N1. Esta velocidad fue la razón de que la Marina de los EE.UU. se está asociando con Vical en el desarrollo de una vacuna contra la influenza pandíémica, con el objetivo de crear una vacuna de ADN enfoque de plataforma para los futuros brotes de enfermedades infecciosas. De hecho, la lista de la compañía de los colaboradores es un testimonio fuerte de la eficacia de su tecnología, ya que la lista incluye, Merck (MRK), Novartis (NVS), Merial, Anges, y el Instituto Nacional de Salud.
Otras ventajas de nuestra tecnología de suministro de ADN son:
amplia aplicabilidad, para las vacunas contra enfermedades infecciosas, nuevas terapias para el cáncer, y la entrega de proteínas terapíéuticas.
De conveniencia, por lo general con la administración ambulatoria sencilla y sin pre-requisitos o despuíés del tratamiento.
Seguridad, sin componentes infecciosas y un excelente historial en pruebas clínicas.
La administración repetida, sin reacciones indeseables inmune contra el vector de la entrega.
La facilidad de fabricación, utilizando la fermentación uniforme y los procesos de purificación.
La rentabilidad, la combinación de menores costos de producción y menor necesidad de aceleración.
Oportunidad / Catalizadores
1) Allovectin-7 ® es una inmunoterapia, primero en su clase que está a punto de completar un ensayo pivotal de fase 3 en pacientes con melanoma metastásico.
Allovectin-7 tiene EE.UU. de Medicamentos Huíérfanos y Fast Track designaciones. En los pacientes con melanoma metastásico avanzado, la supervivencia media suele oscilar entre seis y once meses.
Vical se siente alentado por el progreso del juicio - Recientemente una organización independiente de monitoreo de seguridad Junta concluyó la prueba de cuarto análisis de seguridad programada y recomendó que el juicio continuará por el protocolo. En combinación con el hecho de que la tasa de supervivencia media con Allovectin-7 aumentó de 7,7 meses a 18,8 meses en comparación con el grupo de control, la probabilidad de aprobación de la FDA es muy probable.
La compañía ha estimado que el potencial de mercado para Allovectin-7 ® en el melanoma metastásico en aproximadamente $ 500 millones. oportunidad adicional podría seguir para otras indicaciones. Como Allovectin-7 ® no es el melanoma-específicos, tiene el potencial para ser utilizado en otros tumores sólidos immunoresponsive así. Vical ha retenido los derechos para los mercados de EE.UU. y Europa, y está buscando activamente un socio para el desarrollo y la comercialización.
El melanoma es la más rápida tasa de incidencia cada vez mayor según el Instituto Nacional del Cáncer. No existe un tratamiento curativo para la enfermedad avanzada y los tratamientos actuales (DTIC, IL-2, TMZ) tienen respuestas de corta duración y son bastante tóxicos. No ha sido reciente validación de inmunoterapias como (DNDN) Dendreon de Provenge para el cáncer de próstata y Bristol Meyer (BMY) ipilimumab, que acaba de recibir aprobación de la FDA el viernes, 25 de marzo.
Mientras ipilimumab es una terapia de la competencia, veo su aprobación como catalizador a corto plazo y largo plazo de las acciones de Vical. En primer lugar, uno de los tres estudios Ipilimubab no cumplió con su objetivo primario de los tumores de la reducción en al menos 10,0% de los 155 pacientes del estudio. En segundo lugar, la droga tiene efectos secundarios graves como causa erupciones cutáneas, diarrea y hepatitis en un número de pacientes que están siendo probados.
Por último, y quizás lo más importante, la aprobación y comercialización de ipilimumab debe despertar el interíés en la comunidad míédica para conocer las opciones alternativas, como Allovectin-7, que en mi opinión, tiene mucho más impresionante de datos clínicos.
2) El citomegalovirus (CMV) es un virus herpes que afecta al 50-85% de la población adulta de los EE.UU. (aproximadamente un mercado de US $ 4 mil millones), sin embargo, no existe una vacuna aprobada disponibles.
En la mayoría de los individuos sanos, la infección es benigna, pero en aquellos con sistemas inmunes díébiles, el virus es altamente mortal. Y las vacunas por lo tanto, Vical ha venido desarrollando de destino de transbordo en riesgo las poblaciones. Para atender la necesidad insatisfecha para proteger a los pacientes de trasplante de reactivación del CMV, Vical está desarrollando TransVax â„¢, un ADN que codifica para la vacuna terapíéutica por CMV, como resultado principalmente de un aumento de la respuesta inmune celular. TransVax Vical la vacuna â„¢ tiene EE.UU. designación de medicamento huíérfano para los pacientes trasplantados.
En septiembre de 2010, Vical anunció estadísticamente significativa inmunogenicidad y los resultados de eficacia clínica, sin problemas de seguridad de una fase completado dos ensayos de la vacuna â„¢ TransVax en pacientes sometidos a trasplantes de cíélulas madre hematopoyíéticas.
Recientemente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) está de acuerdo con la posición de la compañía que un extremo de la enfermedad por CMV no es práctico. La EMA tambiíén sus comentarios positivos sobre las características importantes del diseño del ensayo propuesto y la vía general de desarrollo de productos. Vical está evaluando planes para el ensayo pivotal de fase 3 con los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA). La empresa proporcionará información adicional sobre el juicio al tíérmino de los debates agencia reguladora, y espera comenzar la fase planificada 3 juicio en la segunda mitad de 2011. La compañía ha estimado la oportunidad de mercado en este segmento en más de $ 500 millones y tiene capacidad suficiente para un lanzamiento comercial.
3) Fase Collategene 3 de estudio está prevista en breve y la droga tiene un estimado de $ 2,000,000,000 oportunidad de mercado.
Anges se ha asociado con Vical y se llevan la peor parte de los costos asociados. Según Vernon Bernardino (haga clic aquí para ver el informe), de James Dawson:
Recordemos que en septiembre de 2010, el socio de Sanofi Aventis (SNY, sin clasificar) anunció Temusi, dio positivo en un ensayo pivotal denominado TAMARIS en pacientes con isquemia crítica (CLI), que castiga acciones Vical. Observamos, sin embargo, una visión significativa fue obtenida de los resultados actualizados TAMARIS presentados por Sanofi en noviembre de 2010 en la reunión anual de la American Heart Association. Los datos actualizados fue útil en el diseño del ensayo clínico planeado con Collatagene, que Anges presentado a la FDA para la evaluación de protocolo especial (SPA) y recibidos. A medida que la FDA es probable consciente de la falta de Temusi en un ambiente de enfermedad similar, creemos que la SPA mejora las posibilidades Anges con íéxito a recorrer el camino de reglamentación para su aprobación con Collatagene.
4) Otros - La empresa cuenta con varias otras drogas en etapas anteriores (haga clic aquí para la canalización completa), en el que una noticia positiva podría ser un catalizador de precios en importancia.
Finanzas / objetivos de precios
La compañía tiene cero deuda y terminó 2010 con un saldo de caja de $ 61 millones. Creo que esto es suficiente para financiar las actividades de la empresa por lo menos hasta el año 2012. James Dawson, analista de Vernon Bernardino estimaciones de BPA 2013 de $ 1.13 (leer el informe aquí). í‰l utilizó una 20X EPS múltiples y descuentos del 35% anualmente para llegar a un objetivo de precio de $ 7 para la población. Tenga en cuenta que esta estimación no incluye las ventas de Collategene. Mi análisis es más corto de vista y estoy buscando al alza a corto plazo de $ 4 + en el anuncio de la fase 3 Allovectin-7 resultados.
Además, a finales de 2011, creo que la población podría fácilmente el comercio alrededor de $ 5 a $ 6 por acción, con el comienzo de la Fase 3 intentos para TransVax y Collatagene, generando así un fácil recompensa del 100% al alza para los inversionistas. En pocas palabras, la empresa está muy infravalorada. Es evidente que el precio actual de la acción no refleja las perspectivas de gran Vical ha. La compra de la población de menos de $ 4 representa una ganga.
Revelación: Yo soy mucho VICL.
