NUEVA YORK -- Las autoridades estadounidenses anunciaron el martes que el laboratorio Merck había aceptado destinar un total de $950 millones para saldar demandas civiles y penales relacionadas al antiinflamatorio Vioxx, vendido para indicaciones no autorizadas.
Merck había anunciado en octubre del 2010 que destinó $950 millones para el caso de Vioxx, un medicamento puesto a la venta en 1999, responsable de entre 88,000 y 139,000 crisis cardiacas en cinco años, según la agencia de medicamentos FDA.
Merck, que se declaró culpable ante la justicia federal, pagará una multa penal de $321,64 millones por haber recomendado el uso de Vioxx a pacientes que sufren de artritis reumatoide, antes que esta utilización fuera autorizada por el organismo regulador FDA, indicó el Departamento de Justicia de Estados Unidos.
“Toda actividad de marketing que ignora la importancia de una aprobación de la FDA, o que afirma hechos no establecidos sobre la seguridad de un medicamento, es inaceptable y será objeto de fuertes castigos tanto por la vía penal como por la civilâ€, declaró la fiscal federal de Massachusetts (noreste), Carmen Ortiz, en un comunicado.
Según la FDA, entre 30% y 40% de las crisis cardiacas imputables al uso de Vioxx probablemente fueron mortales.
Merck había retirado de forma voluntaria el medicamento del lucrativo mercado mundial en el 2004. Pero el laboratorio fue posteriormente objeto de múltiples demandas judiciales por parte de los afectados, ya que se estableció que los peligros del medicamento pudieron haber sido identificados cuatro años antes.
En 2007, el laboratorio había aceptado un acuerdo por $4,850 millones para saldar más del 95% de las 26,600 demandas entabladas contra Vioxx.
