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Autor Tema: United Therapeutics avanza en la etiqueta ampliado para Remodulin...  (Leído 157 veces)

OCIN

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o    United Therapeutics ( UTHR + 2,4%) presenta una aprobación previa a la comercialización (PMA) solicitud a la FDA para el uso de  Medtronic ( MDT + 0,7%) SynchroMed II sistema de infusión de medicamentos implantable con Remodulin (treprostinil) para administrar el fármaco por ví­a intravenosa a pacientes con hipertensión arterial pulmonar.

o    La compañí­a tiene previsto presentar una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) en enero para modificar la etiqueta de Remodulin para incluir el uso de la droga con el dispositivo.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...