Por... Chris Lange
Las acciones de Proteon Therapeutics Inc. (NASDAQ: PRTO) fueron aplastadas por completo el jueves, luego de que la firma anunció los resultados de su ensayo en etapa avanzada en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Específicamente, los resultados de la Fase 3 de la vonapanitasa provinieron del ensayo Patency-2 en pacientes con ERC que se sometieron a la creación de una fístula radiocefálica para hemodiálisis.
Desafortunadamente, el estudio no cumplió con los puntos finales co-primarios del uso de la fístula para la hemodiálisis y la permeabilidad secundaria. Los eventos adversos con vonapanitase fueron similares a los del placebo y fueron consistentes con los ensayos clínicos anteriores.
Como uno de los criterios de valoración co-primarios, el 69,7% de los pacientes tratados con vonapanitase lograron el uso de la fístula para hemodiálisis, en comparación con el 65,1% de los pacientes tratados con placebo, un resultado que no es estadísticamente significativo. Por otro lado, al final de un año, el 78% de los pacientes tratados con vonapanitase mantenían una permeabilidad secundaria, en comparación con el 76% de los pacientes tratados con placebo. Nuevamente, esto no fue estadísticamente significativo.
La gerencia estima que Proteon tendrá, al 31 de marzo de 2019, efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones disponibles para la venta de $ 16.5 millones.
Timothy Noyes, presidente y CEO de Proteon, comentó:
Creemos que este ensayo fue bien realizado y estamos sorprendidos y decepcionados por estos resultados. Queremos agradecer a los investigadores clínicos y los pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en este importante programa clínico. En las próximas semanas y meses, la Compañía tiene la intención de revisar el conjunto completo de datos de PATENCY-2 y evaluar nuestras opciones estratégicas.
Las acciones de Proteon ( PRTO ) se registraron por última vez con caída de 85% a $ 0.51, en un rango de 52 semanas de $ 0.53 a $ 3.94. El precio objetivo de consenso es de $ 5.67.
