(NKTR) cae en premercado -16,80%
o Un ensayo de fase 3 (FARO) la evaluación de Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR ) NKTR-102 (etirinotecan certolizumab) como monoterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado que estaban fuertemente pretratados con una mediana de tres tratamientos previos no mostraron una diferencia estadísticamente significativa aumento de la supervivencia global media (OS) en comparación con el brazo control activo de un solo agente de quimioterapia de elección del míédico (TPC).
o En un análisis de primera línea de 852 pacientes, el tratamiento con NKTR-102 mostró una mejora de 2,1 meses en la mediana de SG (12,4 meses frente a 10,3 meses) en comparación con el TPC (p = 0,08), pero la diferencia no pasó la prueba de la prueba estadística.
o El estudio tampoco alcanzó significación estadística en las variables secundarias de tasa de respuesta objetiva (ORR) y la supervivencia libre de progresión (PFS).
o En un análisis de subgrupos pre-especificado de los pacientes con antecedentes de metástasis cerebrales, el tratamiento con NKTR-102 aumento de la mediana de SG 5,2 meses (10,0 meses frente a 4,8 meses) en comparación con el TPC (p <0,01). La proporción de pacientes con metástasis cerebrales con una supervivencia de 12 meses fue del 44,4% frente al 19,4% para el grupo TPC.
o En un análisis de subgrupos pre-especificado de pacientes con metástasis hepáticas de referencia al inicio del estudio, los pacientes que recibieron NKTR-102 mostró una mejora de 2,6 meses en la mediana de SG (10,9 meses frente a 8,3 meses) en comparación con el TPC (p <0,002). La proporción de estos pacientes con supervivencia a 12 meses fue de 46,9% en el grupo NKTR-102 frente al 33,3% en el grupo TPC.
o El análisis de Nektar de los datos está en curso. Los resultados se presentarán en un próximo encuentro míédico.
o Las acciones han bajado un 15% despuíés de horas en volumen robusto.
