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Autor Tema: Amarin ( AMRN ) presenta solicitud de EE.UU. para etiqueta expandida para Vascepa...  (Leído 185 veces)

OCIN

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•   Amarin (NASDAQ: AMRN ) presentó una solicitud de marketing complementaria ante la FDA que busca una reclamación de beneficios cardiovasculares (CV) para Vascepa (icosapent etil) basada en los resultados del ensayo a gran escala REDUCE-IT .

•   Asumiendo el ciclo de revisión estándar de 10 meses, la fecha de acción de la agencia (siempre que acepte la solicitud de manera oportuna) debe estar en el primer trimestre de 2020.

•   Las acciones subieron una fracción después de las horas.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...