o RedHill Biopharma ( RDHL -1,6%) y IntelGenx ( OTCQX: IGXT -3%) presentan una solicitud de autorización de comercialización para el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios que buscan la autorización de comercialización europea para RHB-103 , una formulación oral de película delgada rizatriptán para el tratamiento de las migrañas agudas, bajo el nombre de marca Rizaport.
o Benzoato de rizatriptán es un receptor 5-HT1 agonista. Es el fármaco activo en Merck Maxalt . Rizaport utiliza de IntelGenx VersaFilm tecnología.
o La MAA se presentó en el proceso europeo de reconocimiento mutuo con Alemania como Estado miembro de referencia.
o Las empresas presentaron un NDA a la FDA en marzo de 2013 La agencia respondió con un CRL en febrero 2014 que plantea dudas sobre la química, fabricación y controles. Los esfuerzos de las empresas para hacer frente a los problemas están en curso.
