o La FDA tiene una agenda ocupada esta semana con dos reuniones Comm anuncio y las cuatro decisiones de aprobación de productos.
o El martes, el panel de dispositivos del sistema circulatorio del Comitíé Asesor de dispositivos míédicos discutirá la aprobación previa a la comercialización de aplicaciones (PMA) de St. Jude Medical ( STJ -0,30% ) buscar la aprobación de su oclusor de foramen oval permeable (FOP) oclusor, un cardíaca definitiva implantes para el cierre PFO indicado para la prevención del ictus isquíémico recurrente en pacientes que han sufrido un ictus criptogíénico (origen incierto) por una embolia presume que se originó a travíés de una abertura en el corazón.
o El miíércoles, el Comitíé Asesor endocrinológicos y metabólicos Medicamentos revisará los acuerdos de confidencialidad para Sanofi de ( SNY -1,37% ) relación de combinación fija de insulina glargina y lixisenatide para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2.
o A más tardar el jueves, la FDA decidirá sobre Sarepta Therapeutics ( SRPT -3,45% ) Solicitud de nuevo fármaco (NDA) buscando la aprobación de eteplirsen para niños con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de omitir el exón 51. Tambiíén, a más tardar el jueves lo hará decidir de AstraZeneca ( AZN -0,05% ) NDA buscar la aprobación de ZS-9 para la hiperpotasemia.
o A más tardar el viernes, la agencia decidirá sobre Titan Pharmaceuticals ( TTNP + 8,20%) NDA buscar la aprobación de su implante subdíérmico Probuphine para el tratamiento de mantenimiento de la adicción a opiáceos. Además, antes del viernes, que decidirá sobre Vanda Pharmaceuticals ( VNDA -1,45% ) suplementaria NDA buscar la aprobación de Fanapt para el tratamiento de mantenimiento (a largo plazo) de la esquizofrenia en adultos.
