Arena Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARNA)
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+0,40 (+28,17%) Volumen 48296Arena Pharmaceuticals ofrece información actualizada Corporativo y del cuarto trimestre y de todo el año 2016 los resultados financieros
Publicado: 14 de Mar, 2017 16:01 ET
- Los datos clínicos de fase múltiple 2 Programas de desarrollo esperados en 2017 -
SAN DIEGO, 14 de Marzo, 2017 / PRNewswire / - Arena Pharmaceuticals, Inc. ARNA, + 28.17% una compañía biofarmacíéutica centrada en el desarrollo de la novela, fármacos de molíéculas pequeñas a travíés de múltiples áreas terapíéuticas, ha ofrecido hoy una actualización corporativa e informó de los resultados financieros para el cuarto trimestre y del 31 de diciembre 2016.
"Estamos muy satisfechos con nuestro progreso en 2016 como hemos posicionado a la compañía para ofrecer resultados de la Fase múltiple 2 programas en 2017. En los últimos nueve meses desde la llegada del nuevo equipo de gestión, dimos prioridad a los programas de la Fase 2; fortalecido nuestra bordo y equipo para apoyar nuestra estrategia; implementado medidas de reducción de costos; renegociados nuestro acuerdo con Eisai; y tomaron un enfoque metódico para maximizar el valor de nuestros activos ", dijo Amit Munshi, presidente de Arena y CEO.
Como se ha descrito anteriormente, en febrero de 2017, Arena nombrado Jayson Dallas, MD, Oliver Fetzer, Ph.D., y Garry Neil A., MD como consejeros independientes a Consejo de Administración de la Sociedad.
"Este año esperamos reportar los resultados de los tres de nuestros 2 programas propietarios de fase, comenzando con ralinepag a mediados de año para la hipertensión arterial pulmonar," declaró el Sr. Munshi. "Para etrasimod, nos mantenemos enfocados en maximizar la amplia utilidad clínica de este compuesto en un tiempo y de manera rentable. Estamos encantados de haber iniciado estudios de fase 2 en ambas manifestaciones extraintestinales dermatológicas en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y pioderma gangrenoso. Tambiíén tenemos previsto para iniciar un estudio en colangitis biliar primaria este año. ajustes importantes Además, hemos realizado con el juicio colitis ulcerosa Fase 2 para asegurar un sólido lectura de datos para finales del año 2017. "
actualización del proceso de
Ralinepag - oral, agonista selectivo del receptor de IP dirigidas a la vía de la prostaciclina para el tratamiento potencial de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Ensayo de fase 2 en la HAP
La inscripción del ensayo de fase 2 en la hipertensión arterial pulmonar se completó en diciembre el año 2016
lectura de datos previsto para mediados de 2017
Fase 1 farmacociníético y farmacodinámico ensayo comparando la formulación de dos veces al día actual con una nueva formulación de una vez al día en voluntarios sanos
Trial 2017 abrió en marzo
lectura de datos de mitad de año 2017 se espera
Etrasimod - disponible por vía oral próxima generación de esfingosina-1-fosfato (S1P) modulador del receptor para el tratamiento potencial de un número de enfermedades autoinmunes
Ensayo de fase 2 en la colitis ulcerosa (CU)
La implementación de actualizaciones del protocolo al programa OASIS que mantienen la realización del estudio, la integridad y la seguridad del paciente; fomentar la probabilidad de una prueba exitosa; y facilitar la lectura de datos prevista en 2017
Fase 2 juicio en manifestaciones extraintestinales dermatológicas (EIM) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Trial 2017 abrió en marzo
Fase 2 juicio en el pioderma gangrenoso (PG)
Trial 2017 abrió en marzo
Fase 2 juicio en la colangitis biliar primaria (CBP)
La intención de iniciar el estudio clínico en 2017
APD371 - disponible por vía oral agonista completo del cannabinoide-2, receptor para el tratamiento potencial de dolor visceral, específicamente el dolor asociado con la enfermedad de Crohn
Fase 2 juicio en el dolor asociado con la enfermedad de Crohn
Actualmente la incorporación de comentarios relacionados al diseño del estudio y llevar a cabo en el diseño del protocolo clínico y selección de sitios
colaboraciones de actualización
Axovant
El 13 de febrero de 2017, Axovant anunció los resultados preliminares del análisis intermedio previsto de los primeros 11 pacientes para completar su estudio de fase 2 de nelotanserin en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy. Axovant ha indicado planes para iniciar un ensayo de fase 3 en la segunda mitad de 2017
Eisai
El 28 de diciembre de 2016, Arena y Eisai Co., Ltd. y Eisai Inc. (colectivamente, "Eisai") modificada y sustituida la comercialización y el suministro de acuerdo BELVIQ® (Lorcaserin HCl). En virtud de los acuerdos revisados, Eisai adquirió los derechos de comercialización mundiales a Belviq y es responsable de todos los gastos de desarrollo Lorcaserin de cara al futuro. Se espera que los tíérminos financieros del acuerdo revisado para proporcionar Arena con $ 23 millones los pagos en efectivo, incluyendo $ 10 millones recibidos en el cuarto trimestre, y más de $ 80 millones en el alivio de coste potencial de desarrollo en las obligaciones Lorcaserin en los próximos tres años. Además, Arena continuará siendo elegible para recibir los pagos de regalías sobre las ventas netas de Belviq y participar en el potencial de crecimiento de Lorcaserin de geografías adicionales y ensayos clínicos en curso, tales como el ensayo los resultados cardiovasculares, camelia
Como resultado de la transacción Eisai, una cantidad significativa de partidas no monetarias fueron reconocidos en los estados financieros de 2016
actualización financiera
Cuarto trimestre de 2016 los resultados financieros
Los ingresos sumaron $ el 85,4 millones, incluyendo $ 15.2 millones de dólares en ventas de productos de red de Belviq, $ 1.3 millones en pagos por hitos obtenidos de Eisai y Ildong de Belviq, y $ 66.1 millones de ingresos asociada a los pagos por adelantado Belviq
Los gastos de investigación y desarrollo ascendieron a $ 11.9 millones de
Los gastos generales y administrativos ascendieron a $ 7.3 millones de
Deterioro de activos ascendió a $ 21,8 millones de
La utilidad neta fue de $ 38.3 millones o $ 0,16 por acción
Año Completo 2016 Resultados Financieros
Los ingresos sumaron $ 124,0 millones, incluyendo $ el 26,3 millones de dólares en ventas de productos de red de Belviq, $ 12.3 millones de pagos por hitos obtenidos de Eisai y Ildong de Belviq, y $ 72,1 millones de ingresos asociados con los pagos por adelantado Belviq
Los gastos de investigación y desarrollo ascendieron a $ 66.400.000
Los gastos generales y administrativos ascendieron a $ 31.2 millones de
Cargos por reestructuración ascendieron a $ 6.3 millones de
Deterioro de activos ascendió a $ 21,8 millones de
La píérdida neta fue de $ el 22,9 millones, o $ 0,09 por acción
Al 31 de diciembre de 2016, el efectivo y sus equivalentes totalizaron $ 90,7 millones y aproximadamente 243 millones de acciones de Arena acciones comunes eran excepcionales.
2017 Asesoría Financiera La Compañía espera que para el año 2017 el efectivo neto total utilizado en actividades de operación e inversión en $ 80 a $ 100 millones, suponiendo que no hay asociaciones adicionales y sin ajuste a nuestros planes de desarrollo.
Conferencia de llamadas e información Webcast La Compañía será el anfitrión de una conferencia telefónica y transmisión en vivo con la comunidad inversora hoy, martes, 14 de de marzo de, 2017, a las 4:30 pm ET para discutir los resultados financieros y proporcionar una actualización corporativa.
Cuando: 14 de marzo de 2017, 4:30 pm ET acceso telefónico: (877) 643-7155 (Estados Unidos) o (914) 495 a 8552 (Internacional) ID de conferencia: 80816089
Por favor unirse a la llamada de conferencia al menos 10 minutos antes para registrarse.
Se puede acceder a la transmisión en vivo en la sección de relaciones con inversores del sitio web de Arena en:
www.arenapharm.com . Una grabación de la conferencia telefónica será archivada bajo la relaciones con los inversores sección del sitio web de Arena durante 30 días, poco despuíés de la llamada.
Acerca de Arena Pharmaceuticals Arena Pharmaceuticals es una compañía biofarmacíéutica centrada en el desarrollo de la novela, fármacos de molíéculas pequeñas con la farmacología del receptor optimizado diseñado para ofrecer una amplia utilidad clínica a travíés de múltiples áreas terapíéuticas. Nuestra red de su propiedad incluye potencialmente primera o programas de las mejores en su clase para los que poseemos derechos comerciales globales. Nuestros tres programas clínicos de investigación más avanzadas están ralinepag (APD811) en la Fase 2 Evaluación de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), etrasimod (APD334) en la Fase 2 de evaluación para múltiples indicaciones autoinmunes, y APD371 entrar evaluación de la Fase 2 para el tratamiento del dolor asociado con Enfermedad de Crohn. Además, Arena tiene colaboraciones con las siguientes compañías farmacíéuticas: Eisai Co., Ltd. y Eisai Inc. (etapa comercial), Axovant Ciencias (Fase 2 candidato), y Boehringer Ingelheim International GmbH (candidato preclínico).
Las declaraciones prospectivas Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas que implican una serie de riesgos e incertidumbres. Tales declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre los resultados esperados, lecturas de datos y los plazos relativos a los ensayos clínicos en curso; pagos esperados y un alivio potencial de costos resultantes de los acuerdos revisados con Eisai; orientación financiera para 2017; y de enfoque, objetivos, estrategia y programas clínicos Arena. Para este tipo de declaraciones, Arena reclama la protección de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Los eventos o resultados reales pueden diferir materialmente de las expectativas de la Arena. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a, los siguientes: el riesgo de que podemos necesitar fondos adicionales para avanzar en todos nuestros programas, y usted y otros pueden no estar de acuerdo con la forma en que asignamos nuestros recursos; riesgos relacionados con el desarrollo y comercialización de drogas; dinero en efectivo y los ingresos generados a partir de Belviq y nuestros acuerdos revisados con Eisai; el riesgo de que los ingresos de Arena se basan en parte en estimaciones, las políticas de juicio y de contabilidad, y las estimaciones incorrectas o estimaciones o desacuerdo con respecto a las políticas de contabilidad puede dar lugar a cambios en la orientación de Arena o previamente informado de resultados; el momento y el resultado de la investigación, el desarrollo y la revisión de la regulación es incierto, y nuestros fármacos candidatos no pueden avanzar en el desarrollo o ser aprobado para su comercialización; gobierno y pagador tercero acciones, incluidas las relativas al reembolso y fijación de precios; riesgos relacionados con depender de acuerdos de colaboración; la entrada o la modificación o terminación de los acuerdos de colaboración; inesperados o desfavorables nuevos datos; Los datos preclínicos y clínicos es voluminosa y detallada, y las agencias reguladoras puede interpretar o ponderar la importancia de los datos de manera diferente y llegar a conclusiones diferentes Arena u otros, solicitar información adicional, tener recomendaciones adicionales o cambiar su orientación o requisitos antes o despuíés de su aprobación; Los derechos de propiedad intelectual de las partes de la arena y de terceros; Los resultados de los ensayos clínicos y otros estudios están sujetas a diferentes interpretaciones y pueden no ser predictivo de los resultados futuros; ensayos clínicos y otros estudios no pueden proceder en el momento o en la forma esperada o en absoluto; y la resolución satisfactoria de los litigios u otros desacuerdos con otros. Otros factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los indicados o implicados en las declaraciones a futuro de Arena se dan a conocer en las presentaciones de Arena con la Comisión de Bolsa y Valores. Estas declaraciones prospectivas representan el juicio de Arena a partir del momento de este comunicado. Arena rechaza cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto los que sean necesarios según la legislación aplicable.
