DelMar Pharmaceuticals, Inc. (DMPI)
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DelMar Pharmaceuticals (NASDAQ: DMPI ) anuncia que la FDA ha otorgado la designación Fast Track para VAL-083, en glioblastoma recurrente (rGBM).
Este estado de Fast Track se aplica a dos ensayos clínicos en curso:
Un estudio de Fase 2 en bevacizumab sin tratamiento previo con pacientes MGMT-no metilados GBM ; y
Un estudio de Fase 3 de pacientes cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento previo con temozolomida y bevacizumab (el ensayo STAR-3).
El estado de Fast Track proporciona interacciones más frecuentes con el equipo de revisión de la FDA y una revisión continua de la aplicación de marketing.
VAL-083 (dianhidrogalactitol), una designación de fármaco huérfano es un agente dirigido a ADN que introduce enlaces cruzados de ADN intercatenarios en la posición N7 de la guanina que conduce a roturas de doble cadena de ADN y muerte celular cancerosa.
