Por... Jon C. Ogg
Más y más medicamentos de marca parecen estar enfrentando una competencia genérica. Es posible que el impacto no sea tan positivo para los gigantes de Big Pharma, pero esto puede ser una gran victoria para los consumidores y pacientes que necesitan precios de medicamentos más bajos ahora y en el futuro. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) acaba de aprobar el primer genérico de Advair Diskus como tratamiento dos veces al día para el asma en pacientes de 4 años de edad o más y para el tratamiento de mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire y para reducir las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ( EPOC).
Mylan NV (NASDAQ: MYL) obtuvo la aprobación para comercializar su inhalador genérico en tres puntos fuertes. El Advair Diskus se comercializa por GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK), y esto está lejos de ser una droga pequeña. Las ventas de Advair habían disminuido con el tiempo a alrededor de $ 3,1 mil millones en todo el mundo en 2017, pero las ventas fueron de más de $ 5 mil millones en 2013. El sitio web Statista mostró que las ventas de Advair en Estados Unidos fueron de $ 1,6 mil millones en 2017.
Las enfermedades pulmonares crónicas son problemas graves para Estados Unidos y otros lugares. Solo en los Estados Unidos, se sabe que más de 26 millones de personas tienen asma, y cerca de 7 millones son niños. La EPOC es una enfermedad pulmonar progresiva que dificulta la respiración y puede empeorar con el tiempo, y lamentablemente no existe cura. La EPOC puede volverse debilitante y fatal con el tiempo. Según la American Lung Association, la EPOC es la tercera causa de muerte en los Estados Unidos y más de 11 millones de personas han sido diagnosticadas con EPOC. Lamentablemente, el grupo advirtió que millones más podrían tener la enfermedad sin siquiera saberlo.
Se volvió a un comunicado de prensa de principios de 2018 y GlaxoSmithKline ya había estado advirtiendo sobre la introducción de la competencia de genéricos en ese momento. La compañía advirtió entonces que el crecimiento de sus ganancias ajustadas se vería afectado por una serie de factores, entre los que se incluyen las incertidumbres relacionadas con el momento y el alcance de la competencia genérica potencial de Advair en los EE. UU.
GSK señaló además en 2018 que había estado viendo un aumento en los precios y presiones competitivas en el mercado respiratorio inhalado de los EE. UU. Y que ya esperaba una disminución en las ventas de Advair en los EE. UU. En 2018 de alrededor del 30%. De nuevo, esto no es un problema menor para GSK. Incluso a principios de 2018, GSK observó:
En el caso de una introducción a mitad de año de un competidor genérico sustituible para Advair en los EE. UU., El Grupo espera que las ventas de Advair en el EE. UU. En el año 2018 de EE. UU. Sean aproximadamente de £ 750 millones en CER (US $ 1.30 / £ 1), con el EPS ajustado ajustado hacia abajo 3% en el CER.
Mylan mostró en su aprobación de la FDA el miércoles que las concentraciones aprobadas son las siguientes: propionato de fluticasona 100 mcg / salmeterol 50 mcg, propionato de fluticasona 250 mcg / salmeterol 50 mcg y propionato de fluticasona 500 mcg / salmeterol 50 mcg. Una cita del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA dijo:
La aprobación de hoy del primer medicamento genérico para uno de los inhaladores de asma y EPOC que se prescriben con mayor frecuencia en los EE. UU. Forma parte de nuestro compromiso de larga data con el acceso anticipado a alternativas genéricas de bajo costo y alta calidad. Las personas que viven con asma y EPOC saben muy bien la importancia fundamental de tener acceso al tratamiento que necesitan para sentirse mejor. La aprobación de hoy traerá más competencia al mercado, lo que en última instancia beneficiará a los pacientes que dependen de este medicamento.
Un gran repunte del mercado de valores probablemente sesgó algunos de los movimientos del mercado en acciones clave el miércoles. Dicho esto, las acciones de Mylan cerraron con un alza de 7.1% a $ 30.82 con una capitalización de mercado de casi $ 16 mil millones.
Los ADS de GSK que cotizan en Estados Unidos cerraron 1 centavo a $ 38.71 con una capitalización de mercado de $ 94 mil millones después de una caída de última hora después de la noticia de la noticia genérica.
