Por... Paul Ausick
Los principales fabricantes de productos de consumo que venden bebidas, alimentos e incluso tabaco han estado desarrollando productos que contienen cannabidiol (CBD) en la creencia (o es una esperanza?) De que el gobierno de los EE. UU. estados La última compañía en anunciar un plan para incluir CBD en un producto de consumo es Unilever plc, el propietario de la marca de helados Ben & Jerry's. Dos bolas de Cherry Garcia, ¿alguien? El consumo de CBD en cualquier forma puede o no convertirse en una de las principales tendencias de estilo de vida de 2019.
En una de sus últimas acciones como jefe de la Comisión de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), el Dr. Scott Gottlieb anunció una reunión del 31 de mayo de un comité de "alto nivel" cuya tarea es determinar cómo la agencia revisará los "suplementos dietéticos y / o o los alimentos convencionales que contienen CBD para ser comercializados legalmente; "Incluyendo una consideración de qué cambios legales o reglamentarios podrían ser necesarios y cuál sería el impacto de dicha comercialización en la salud pública".
El CBD es un ingrediente no psicoactivo del cannabis contenido en ambas plantas de marihuana, apreciado por sus cualidades psicoactivas y cáñamo. En el Proyecto de Ley Agrícola de 2018, el Congreso legalizó la producción de cáñamo y los productos derivados del cáñamo que no contienen más del 0,3% en peso de THC, el ingrediente psicoactivo del cannabis y el cáñamo. Sin embargo, el Congreso dejó explícitamente intacta la autoridad de la FDA para regular los productos que contienen cannabis y los productos derivados de la planta. Los fabricantes de productos que contienen CDB, según Gottlieb, están "sujetos a las mismas autoridades y requisitos que los productos regulados por la FDA que contienen cualquier otra sustancia".
La FDA ha aprobado solo tres medicamentos que contienen CDB o una sustancia similar: Epidiolex se usa para tratar formas poco comunes de epilepsia; dos terapias, Marinol y Syndros, para tratar la anorexia asociada con la pérdida de peso en pacientes con SIDA; y Cesamet, utilizado para tratar los síntomas en pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer. Epidiolex contiene una forma altamente purificada de CBD, mientras que Marinol y Syndros contienen una forma sintética de THC y Ceramet contiene otro sintético que es similar al THC en su estructura química. La FDA no ha probado ni aprobado otros medicamentos que contienen CBD.
La FDA no ha aprobado ningún producto que contenga CBD que afirme ofrecer un beneficio terapéutico o médico, aunque la agencia ha declarado que varios productos derivados del cáñamo se consideran generalmente seguros (también conocido como GRAS). La reunión del 31 de mayo es un primer paso para idear un procedimiento para revisar y aprobar productos de consumo de venta libre de firmas como Unilever y muchas firmas mucho más pequeñas, lo que les permite vender helados con contenido de CDB y otras golosinas a consumidores en los 50 estados Walgreens y CVS anunciaron en marzo que las tiendas en varios estados comenzarían a vender productos con infusión de CBD. Ninguno de los productos ofrecidos por ninguna de las cadenas ha sido revisado por la FDA y ninguno ha sido aprobado para su venta en los Estados Unidos.
Si estos productos contienen o no un CDB o si ofrecen algún beneficio para el consumidor, sigue siendo una cuestión científica abierta. Los reclamos de comercialización de productos de CBD pueden obtener un poco, por así decirlo, sobrecalentados. Echa un vistazo, por ejemplo, las 42 reclamaciones de productos más escandalosas de todos los tiempos .
Por ejemplo: "La CDB detuvo con éxito las células cancerosas en múltiples variedades diferentes de cáncer cervical", "Para los pacientes con Alzheimer, la CDB es una opción de tratamiento que está desacelerando la progresión de esa enfermedad" y "la CDB redujo los efectos gratificantes de la morfina y redujo la búsqueda de medicamentos" de heroína ". Todas estas afirmaciones pueden ser ciertas (no importa lo poco probable que parezca) pero ninguna ha sido sometida al escrutinio de la FDA ni ha sido aprobada para su uso. La agencia ha enviado cartas de advertencia a varios fabricantes de productos.
La audiencia de la FDA el viernes está programada para incluir literalmente a docenas de oradores y durar desde las 8 de la mañana hasta las 5:30 de la tarde. La agencia aceptará comentarios sobre la audiencia hasta el 2 de julio. Es probable que la audiencia incluya representantes de las diez compañías de marihuana legales más grandes del país.
