Sorrento Therapeutics (NASDAQ: SRNE ) ha subido en premercado un 21% antes de su anuncio de que una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) está bajo revisión de la FDA para el kit de prueba de diagnóstico in vitro COVI-TRACK de la compañía para la detección independiente de IgG e IgM anticuerpos en sueros de pacientes expuestos al virus SARS-CoV-2.
La prueba rápida de anticuerpos permite que los resultados estén disponibles en ocho minutos o menos.
La validación analítica se realizó probando cohortes de muestras de donantes sanos y muestras de pacientes con COVID-19 positivas, y el ensayo demostró una especificidad> 97% y una sensibilidad diagnóstica> 94%.
Sorrento ha asegurado la capacidad de fabricación para respaldar la producción de hasta cinco millones de kits de prueba por mes.
