Kodiak Sciences (NASDAQ: KOD ) anuncia datos actualizados de un ensayo clínico de fase 1b que evalúa al candidato principal en KSI-301, un conjugado de biopolímero de anticuerpo anti-VEGF intravítreo, en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad húmeda sin tratamiento previo (DMAE húmeda), edema macular diabético (DME) y oclusión venosa retiniana (RVO). Los resultados se presentaron virtualmente en la reunión anual de la American Society of Retina Specialists.
El 82% de los ojos AMD húmedos y el 76% de los ojos DME tratados con KSI-301 se extendieron a cuatro meses o más después de la última dosis de carga antes de recibir su primer retratamiento. El 68% de los ojos húmedos con AMD han alcanzado un intervalo de seis meses al menos una vez durante el seguimiento.
En febrero, la compañía informó que el 84% de los ojos húmedos con AMD y el 76% de los ojos con DME se extendieron al menos cuatro meses antes del retratamiento. El 55% y el 64%, respectivamente, se extendieron a seis meses.
El perfil de seguridad y tolerabilidad sigue siendo favorable.
Un estudio de Fase 2, DAZZLE , que prueba KSI-301 en pacientes con AMD húmeda sin tratamiento previo está en proceso. El criterio de valoración primario es el cambio medio desde el inicio en la Agudeza visual mejor corregida (AVAC) en el año 1 en comparación con la simulación (placebo).
