Protagenic Therapeutics (PTIX) dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha pedido a la compañía que proporcione a los sitios clínicos viales clínicos listos para inyectar en lugar de proporcionar a las farmacias del sitio sustancias farmacológicas que se formularán localmente después de una revisión de su solicitud de nuevo medicamento en investigación presentada. 29 de junio.
La firma está "implementando de inmediato" este cambio, ya que tendrá un beneficio adicional de que Protagenic controle la formulación del producto farmacéutico final, según un comunicado el viernes por la noche.
La compañía dijo que ahora espera volver a presentar su IND y comenzar la inscripción de pacientes en el cuarto trimestre.
Las acciones subieron un 2% en las últimas horas de negociación.
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