Brukinsa de BeiGene obtiene aprobación para dos tipos adicionales de leucemia
La FDA de EE. UU. ha ampliado la aprobación de Brukinsa (zanubrutinib) de BeiGene ( NASDAQ: BGNE ) para incluir la leucemia linfocítica crónica y el linfoma de linfocitos pequeños.
El oncológico ya estaba aprobado para la macroglobulinemia de Waldenström, el linfoma de la zona marginal y el linfoma de células del manto.
El jueves anterior, los reguladores del Reino Unido también aprobaron a Brukinsa para las nuevas indicaciones de linfoma . La Agencia Europea de Medicamentos también otorgó recientemente la aprobación de comercialización.
En junio, la FDA amplió la revisión de Brukinsa para las dos nuevas indicaciones para revisar nuevos datos de un ensayo de fase 3 del fármaco frente a AbbVie ( ABBV ) e Imbruvica (ibrutinib) de Johnson & Johnson ( JNJ ), otro inhibidor de BTK.
