Un reciente informe de la FDA cita serias fallas en la supervisión de St. Jude Medical de los cambios efectuados en el diseño de su línea de dispositivos Durata.
A principios de este año, STJ había lanzado una versión muy editada del informe de la FDA, pero el reciente lanzamiento del mismo informe de los espectáculos FDA pone de relieve un patrón de verificación inadecuada y procedimientos viciados de prueba que podrían renovar las preocupaciones sobre la seguridad del dispositivo Durata.
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