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Autor Tema: AlloVir recibe señal verde para iniciar un ensayo clínico para ALVR109 en COVID-19  (Leído 439 veces)

OCIN

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La FDA ha firmado de AlloVir ( ALVR  +6,0% ) aplicación nuevo fármaco en investigación (IND) para ALVR109, un alogénico, off-the-shelf candidato terapia de células T específica del virus contra el SARS-CoV-2.

En marzo, la compañía amplió su colaboración de investigación con Baylor College of Medicine (BCM) para descubrir y desarrollar terapias de células T alogénicas, listas para usar y específicas de virus para COVID-19. Después de la presentación de IND para ALVR109, la FDA suspendió clínicamente debido a preguntas relacionadas con las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación de ALVR109.

BCM presentó una respuesta completa y la FDA eliminó la suspensión permitiendo que se inicie el estudio clínico.


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