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Autor Tema: El filgotinib de Gilead y Galápagos tuvo éxito en el estudio de artritis psoriásica en etapa intermedia...  (Leído 295 veces)

OCIN

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•   Galapagos NV (NASDAQ: GLPG ) y su socio de colaboración Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) anuncian resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2, EQUATOR , que evalúa el inhibidor de JAK1, filgotinib, en pacientes adultos con artritis psoriásica moderada a severa (AP).

•   El estudio cumplió el objetivo primario de una proporción estadísticamente significativa de pacientes que lograron al menos un 20% de mejoría (ARC20) en los signos y síntomas de AP en la semana 16. Específicamente, el 80% de los pacientes en el grupo de tratamiento lograron ARC20 versus 33% para placebo (p <0.001).

•   ARC50 (50% de mejora en los síntomas de PA) y los puntajes de ARC70 también demostraron la superioridad de filgotinib, 48% contra 15% (p <0.001) y 23% contra 6% (p <0.01), respectivamente.

•   No se observaron nuevas señales de seguridad. Hubo una muerte en el grupo de filgotinib debido a neumonía. Otro participante desarrolló herpes zoster (culebrilla).

•   Los resultados completos se enviarán para su presentación en una conferencia médica futura.

•   Por separado, un estudio de Fase 2b / 3, SELECTION , que evalúa el uso de filgotinib en la colitis ulcerosa, pasará a la Fase 3 según lo planeado. La acción desencadena un pago de hito de $ 15 millones a Galápagos desde Gilead.

•   Las empresas están codesarrollando y comercializando filgotinib según un acuerdo de 2015.

•   Gilead ha bajado una fracción de las horas, mientras que Galápagos no ha cambiado.


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