Un ensayo clínico de fase 3, CLARITY , que evalúa a ACADIA Pharmaceuticals(NASDAQ: ACAD )La nuplazida (pimavanserina) para el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor (MDD) no logró el objetivo primario de un cambio estadísticamente significativo desde el inicio hasta la semana 5 en una escala llamada HAMD-17 en comparación con el placebo.
Específicamente, la reducción media en la puntuación total de HAMD-17 en el brazo de pimavanserina fue de 9.0 versus 8.1 en el brazo de control (p = 0.296).
Un punto final secundario clave, el cambio desde el inicio en una escala llamada CGI-1, se cumplió (p = 0.042), al igual que el cambio en la puntuación de la Escala de somnolencia de Karolinska (KSS).
No se observaron nuevas señales de seguridad.
La compañía planea combinar los ensayos CLARITY-2 y CLARITY-3. Ambos concluyeron con una matrícula ligeramente mayor al 50%.
La FDA aprobó la pimavanserina, un antipsicótico no dopaminérgico, en abril de 2016 para la psicosis de la enfermedad de Parkinson.
La gerencia organizará una conferencia telefónica hoy a las 4:30 pm ET para discutir los resultados.
Actualización : cae un 8% fuera de horario.
Los autores Alpha que buscan son abrumadoramente optimistas en Acadia.
