Por... Amilia Stone
N4 Pharma Plc (LON: N4P), la compañía farmacéutica especializada en el desarrollo de un novedoso sistema de administración de vacunas y tratamientos contra el cáncer, anuncia que ha designado a la unidad de negocio de API y nanomedicinas de Ardena como su socio de organización de fabricación y desarrollo de contratos para la transferencia de tecnología. y ampliación de la fabricación de Nuvec®.
El contrato se divide en tres etapas:
Establecer una comprensión del proceso de fabricación actual, la ampliación y el análisis de la transferencia de tecnología;
Optimización del proceso y ampliación que da como resultado la fabricación y análisis de un lote de 50 g de Nuvec® no GMP;
Fabricación, prueba y certificación de producto de Nuvec® para el estado GMP
Inicialmente, la fabricación será para las nanopartículas de sílice Nuvec® “desnudas” fundamentales, aunque Ardena tiene la capacidad de producir partículas funcionalizadas según lo requiera la Compañía o cualquier colaborador de vez en cuando.
Ardena es un CDMO con sede en los Países Bajos con capacidad de fabricación de sustancias y medicamentos y tiene experiencia en la fabricación de nanopartículas (liposomas, micro y nanoesferas PLGA, nanopartículas de sílice) que es de particular relevancia para Nuvec®. Ardena también tiene una capacidad de fabricación, análisis y lanzamiento de productos GMP.
Nigel Theobald, director ejecutivo de N4 Pharma, comentó : “Estamos encantados de trabajar con Ardena como nuestro socio de transferencia de tecnología y fabricación. A medida que buscamos continuar el avance de Nuvec® y sus aplicaciones, es cada vez más importante que tengamos acceso a un producto Nuvec® consistente en todos nuestros estudios, junto con el potencial de pasar a la certificación GMP cuando sea necesario y Ardena puede proporcionar esto ".
