Alzamend Neuro (ALZN) dijo el viernes que presentó una solicitud de reunión de solicitud de nuevo medicamento previo a la investigación para AL002 junto con documentos informativos de respaldo al Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
AL002 es un método patentado que utiliza una célula sensibilizada con péptidos mutantes como vacuna terapéutica basada en células que tiene como objetivo restaurar la capacidad del sistema inmunológico de un paciente para combatir el Alzheimer.
El director ejecutivo de Alzamend, Stephan Jackman, dijo que el trabajo preclínico respalda que AL002 se asocie con una respuesta antiinflamatoria positiva y una disminución en el contenido de amiloide cerebral.
"Basándonos en los recientes resultados positivos de toxicología de buenas prácticas de laboratorio de AL002, estamos proponiendo realizar un primer estudio de Fase 1 en humanos. Creemos que AL002 podría potencialmente revertir los efectos de la enfermedad de Alzheimer", dijo.
