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Autor Tema: La verdad sobre la gripe A:H1N1  (Leído 3311 veces)

Varmys

  • Visitante
La verdad sobre la gripe A:H1N1
« en: Octubre 03, 2009, 09:04:03 pm »
 3 de octubre de 2009
LA VERDAD SOBRE LA GRIPE A:H1N1
 
Quien no vea este ví­deo de punta a rabo, y con la máxima atención, pondrá en peligro su vida y la de su familia. El sentido común y el cúmulo de informaciones que suministra la benedictina Teresa Forcades i Vila, contrastables en las mejores revistas míédicas, lo merece. A mi entender, esta Doctora en Medicina por la UB, especialista en medicina Interna por la Universidad de Nueva York y Doctora en Salud Pública por la UB, al margen
de la cordura y fuerza moral que le imprime su licenciatura en Teologí­a, demuestra que la pandemia actual es el residuo de una verdadera pandemia programada y fallida, pero cuya maquinaria no se ha detenido por cuestiones económicas y polí­ticas. Y que, si lo que dice se lleva a sus últimas consecuencias, implica que "una segunda oleada" de "gripe" arrasará el planeta pronto.

El cambio de criterio míédico sobre lo que es una pandemia de la OMS (eliminando el concepto mortandad), hecho a matacaballo, y las tres diferencias fundamentales de la inminente campaña de vacunación respecto a las estacionales corrientes (tres dosis; el coadyuvante, escualeno, de claros y terribles efectos el las tropas norteamericanas en la Guerra del Golfo; y la impunidad de las farmacíéuticas y el Estado ante los efectos secundarios, con mando legal y operativo absoluto desde la OMS, consecuencia de la declaración de pandemia, y con la más que probable obligatoriedad de la vacunación para evitar la multa o la cárcel, todo ello en el marco de una crisis global inmensa, demuestran (y esto es una novedad para mí­) que la actual "pandemia" estaba preparada desde hace tiempo, que Baxter era el encargado de suministrar los vectores de contagio y que la casualidad hizo que un simple tíécnico de laboratorio checo y una periodista arruinaran la operación. Si eso es cierto, las vacunas que nos llegan no son de fiar. La probabilidad de que estíén ellas mismas contaminadas es altí­sima.

Esta gran mujer propone una acción cí­vica a la que me sumo que exige sólo dos cosas, tan simples y de razón, que son innegables:

1. Que la vacunación sea voluntaria.

2. Que, caso de traer efectos secundarios, responda económica, moral y penalmente, si procede, la farmacíéutica productora y, subsidiariamente, el Estado.

Impresicindible el visionado del reportaje.




Para visualizar el video í­r al siguiente enlace. Vale la pena llegar hasta el final del video:

http://dempeus.nireblog.com/post/2009/09/30/campanas-por-la-gripe-a



pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #1 en: Octubre 03, 2009, 11:09:00 pm »
 :023: :023: :023: :023:
Buení­simo.
Pd. Es la primera vez que copio un link y se lo enví­o a todos mis contactos de outlook, pero el video merece la pena.
« Última modificación: Octubre 03, 2009, 11:14:54 pm por pharma »

ica1973

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #2 en: Octubre 04, 2009, 04:27:34 pm »
largo, pero explica muy bien las cosas

pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #3 en: Octubre 04, 2009, 06:50:25 pm »
Habalndo de gripe A...

Varmys

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #4 en: Octubre 04, 2009, 08:08:37 pm »
Leed en el BOE del 20 d julio de 2009 el Real Decreto Urgente promovido por la propia Trinida Jimíénez, firmado aprisa y corriendo por el Rey en la embajada de España en Singapur, pues estaba de viaje allí­ y el Decreto no podí­a esperar a su regrreso para ser firmado. Es el acuerdo del que habla Teresa Forcades, aunque ella no sabe que ya está en vigor, como denuncia que sucede en EEUU.

Oberon

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #5 en: Octubre 04, 2009, 08:31:06 pm »
No tengo palabras. Excepcional documento. Muy bueno.

pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #6 en: Octubre 04, 2009, 09:11:18 pm »
Leed en el BOE del 20 d julio de 2009 el Real Decreto Urgente promovido por la propia Trinida Jimíénez, firmado aprisa y corriendo por el Rey en la embajada de España en Singapur, pues estaba de viaje allí­ y el Decreto no podí­a esperar a su regrreso para ser firmado. Es el acuerdo del que habla Teresa Forcades, aunque ella no sabe que ya está en vigor, como denuncia que sucede en EEUU.
Estoy consultando eses BOE y lo que encuentro es esto:



http://www.boe.es/boe/dias/2009/07/20/

No encuentro nada urgente... he leí­do este Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Lo mismo no es, pero es lo único que veo de medicinas este dí­a.
El uso compasivo aquí­ regulado se refiere a medicación que se aplica para condiciones que no están aprobadas para ese fármaco, el caso más común es el CELLCEPT combinado con PROGRAF o ADVAGRAF en transplantados, teoricamente no deberí­a administrarse el primero concomitante con cualquiera de los segundos, pero es una práctica habitual.
Como bien dice el Real Decreto se circunscribe a la práctica clí­nica, los pacientes firman un consentimiento informado y los míédicos además de informar de los riesgos, hacen un seguimiento especí­fico del paciente.
Insisto que es para indicaciones no autorizadas de un medicamento, entiendo que la futura vacuna de la gripe A (que no me pienso poner) estará indicada como vacuna de la gripe A.
Perdón por el rollo Varmys, sobretodo si me confundo de RD.
Un saludo.
« Última modificación: Octubre 04, 2009, 09:35:20 pm por pharma »

Ricar

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Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #7 en: Octubre 04, 2009, 09:20:05 pm »
Me he quedado helado.
Como es posible que puedan jugar así­ con las personas?, es que no tienen familia?
Me da la sensación que estamos dentro de un videojuego, y ellos controlan el la partida.

********************

Tengo una curiosidad,
 Habitualmente práctico natación, y me pregunto si se puede contagiar esta clase de virus mediante el agua.

Y mediante el humo de un cigarrilllo?.
 :023: :023:

pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #8 en: Octubre 04, 2009, 09:55:46 pm »
Me he quedado helado.
Como es posible que puedan jugar así­ con las personas?, es que no tienen familia?
Me da la sensación que estamos dentro de un videojuego, y ellos controlan el la partida.

********************

Tengo una curiosidad,
 Habitualmente práctico natación, y me pregunto si se puede contagiar esta clase de virus mediante el agua.

Y mediante el humo de un cigarrilllo?.
 :023: :023:
jeje, buena pregunta lo de la natación, el contagio, al ser tambiíén un virus de la gripe, es como el de la gripe estacional: se transmite de persona a persona a travíés de las gotitas de saliva y secreciones nasales que se expulsan al toser, al hablar o al estornudar que quedan dispersas en el aire, en las manos o en las superficies que tocamos.
Así­ pues el contagio no es el aire, sino por las particulas de saliva... lo que descarta el humo del cigarrillo, siempre que no sea más que humo lo que te expulsen en la cara, jaja. Fuera de bromas, el humo tiende a ir hacia arriba y estas microgotas si se suspenden en el aire es por la fuerza del estornudo, pasada íésta tenderán a depositarse, así­ pues entrar en una habitación llena de humo no conlleva peligro (teorí­a pura y dura).
Con respecto a la piscina, más complicado el asunto, puesto que no es el primero ni el último que estando atascado, en la piscina con el agua a provecha y se suena dentro. Si tiene gripe, ahí­ tienes un buen saco de virus, aun así­ esa secreción tiene que llegar a otro nadador y entrar en contacto con la nariz, los ojos o la boca, difí­cil pero no imposible, además el agua está clorada, esa lejí­a presente en le agua deberí­a acabar en poco tiempo con los virus, pero al final del dí­a la concentración de cloro es menor, si la fuente no es una secreción sino las partí­culas de agua de un estornudo, más dificil todaví­a, puesto que la temperatura de la piscina no le favorece al virus, pese a ser un medio acuoso, además están mas espuesta al ataque del cloro, que en el caso de una secreción, que tiene cierta entidad y la parte más interna puede aguantar más tiempo, mientras se diluye en la piscina y es degradada la superficie por el cloro.
Veo complicado el contagio, pero no imposible, como decí­a la monjita del video, en ciencia no dicen que nada es imposible, pero ciertamente complicado sí­ que es.

Ricar

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #9 en: Octubre 04, 2009, 10:10:32 pm »
jeje, buena pregunta lo de la natación, el contagio, al ser tambiíén un virus de la gripe, es como el de la gripe estacional: se transmite de persona a persona a travíés de las gotitas de saliva y secreciones nasales que se expulsan al toser, al hablar o al estornudar que quedan dispersas en el aire, en las manos o en las superficies que tocamos.
Así­ pues el contagio no es el aire, sino por las particulas de saliva... lo que descarta el humo del cigarrillo, siempre que no sea más que humo lo que te expulsen en la cara, jaja. Fuera de bromas, el humo tiende a ir hacia arriba y estas microgotas si se suspenden en el aire es por la fuerza del estornudo, pasada íésta tenderán a depositarse, así­ pues entrar en una habitación llena de humo no conlleva peligro (teorí­a pura y dura).
Con respecto a la piscina, más complicado el asunto, puesto que no es el primero ni el último que estando atascado, en la piscina con el agua a provecha y se suena dentro. Si tiene gripe, ahí­ tienes un buen saco de virus, aun así­ esa secreción tiene que llegar a otro nadador y entrar en contacto con la nariz, los ojos o la boca, difí­cil pero no imposible, además el agua está clorada, esa lejí­a presente en le agua deberí­a acabar en poco tiempo con los virus, pero al final del dí­a la concentración de cloro es menor, si la fuente no es una secreción sino las partí­culas de agua de un estornudo, más dificil todaví­a, puesto que la temperatura de la piscina no le favorece al virus, pese a ser un medio acuoso, además están mas espuesta al ataque del cloro, que en el caso de una secreción, que tiene cierta entidad y la parte más interna puede aguantar más tiempo, mientras se diluye en la piscina y es degradada la superficie por el cloro.
Veo complicado el contagio, pero no imposible, como decí­a la monjita del video, en ciencia no dicen que nada es imposible, pero ciertamente complicado sí­ que es.
Muchas gracias por tu aclaración.
Se nota en tus palabras que eres todo un experto en la materia (y en la bolsa tambien)
 :023: :023:

Varmys

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #10 en: Octubre 04, 2009, 11:11:00 pm »
¡Hola!. Fí­jate bien en esto que pone, habla de ensayos clí­nicos y medicamentos en investigación, no pone en ningún momento aprobados, Pongo extractos solamente.


Artí­culo 2. Definiciones.
A los efectos de este real decreto se entenderá por:

1. Uso compasivo de medicamentos en investigación: utilización de un medicamento antes de su autorización en España en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado. El medicamento de que se trate deberá estar sujeto a una solicitud de autorización de comercialización, o bien deberá estar siendo sometido a ENSAYOS CLíNICOS.

Artí­culo 7. Acceso al uso compasivo de medicamentos en INVESTIGACIí“N.

1. De acuerdo con los requisitos establecidos en este capí­tulo, la Agencia podrá autorizar el uso compasivo de medicamentos en INVESTIGACIí“N, cuando se verifiquen los supuestos recogidos en la definición dada a este tíérmino en el artí­culo 2.1.

''Con carácter previo, el promotor del ensayo clí­nico (DE NUEVO ENSAYO CLíNICO)o el solicitante de la autorización de comercialización deberán manifestar su disposición a suministrar el medicamento en investigación(INVESTIGACIí“N) para uso compasivo, así­ como cualquier otra información relevante al respecto.'' (ESTE PíRRAFO NO TIENE DESPERDICIO

2. El acceso al uso de medicamentos en INVESTIGACIí“N podrá efectuarse mediante uno de los siguientes procedimientos:

a) Autorización de acceso individualizado.
b) Autorizaciones temporales de utilización.

Artí­culo 9. Autorización temporal de utilización de medicamentos en investigación al margen de un ensayo Clí­nico.(DE NUEVO LO MISMO

1. La Agencia podrá dictar una resolución de autorización temporal de utilización de medicamentos en  (INVESTIGACIí“N)al margen de un ensayo clí­nico, en los casos de medicamentos que estíén en una fase avanzada de la investigación (Y DE NUEVO LO MISMO)clí­nica  encaminada  a sustentar una autorización de comercialización, o para los que se haya solicitado la autorización de comercialización, y siempre que se prevea su utilización para un grupo significativo de pacientes.

2. La autorización temporal de utilización incluirá los requisitos y las condiciones en las cuales puede utilizarse el medicamento en investigación (Y DE NUEVO INVESTIGACIí“N) (FUERA DEL MARCO DE ENSAYOS Mí‰DICOS)sin necesidad de solicitar una autorización de acceso individualizado para cada paciente, y se pondrá a disposición de los interesados.

Dado en la Embajada de España en Singapur, el 19 de junio de 2009.
JUAN CARLOS R.
La Ministra de Sanidad y Polí­tica Social,
TRINIDAD JIMí‰NEZ GARCíA-HERRERA

pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #11 en: Octubre 04, 2009, 11:57:12 pm »
¡Hola!. Fí­jate bien en esto que pone, habla de ensayos clí­nicos y medicamentos en investigación, no pone en ningún momento aprobados, Pongo extractos solamente.


Artí­culo 2. Definiciones.
A los efectos de este real decreto se entenderá por:

1. Uso compasivo de medicamentos en investigación: utilización de un medicamento antes de su autorización en España en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado. El medicamento de que se trate deberá estar sujeto a una solicitud de autorización de comercialización, o bien deberá estar siendo sometido a ENSAYOS CLíNICOS.

Artí­culo 7. Acceso al uso compasivo de medicamentos en INVESTIGACIí“N.

1. De acuerdo con los requisitos establecidos en este capí­tulo, la Agencia podrá autorizar el uso compasivo de medicamentos en INVESTIGACIí“N, cuando se verifiquen los supuestos recogidos en la definición dada a este tíérmino en el artí­culo 2.1.

''Con carácter previo, el promotor del ensayo clí­nico (DE NUEVO ENSAYO CLíNICO)o el solicitante de la autorización de comercialización deberán manifestar su disposición a suministrar el medicamento en investigación(INVESTIGACIí“N) para uso compasivo, así­ como cualquier otra información relevante al respecto.'' (ESTE PíRRAFO NO TIENE DESPERDICIO

2. El acceso al uso de medicamentos en INVESTIGACIí“N podrá efectuarse mediante uno de los siguientes procedimientos:

a) Autorización de acceso individualizado.
b) Autorizaciones temporales de utilización.

Artí­culo 9. Autorización temporal de utilización de medicamentos en investigación al margen de un ensayo Clí­nico.(DE NUEVO LO MISMO

1. La Agencia podrá dictar una resolución de autorización temporal de utilización de medicamentos en  (INVESTIGACIí“N)al margen de un ensayo clí­nico, en los casos de medicamentos que estíén en una fase avanzada de la investigación (Y DE NUEVO LO MISMO)clí­nica  encaminada  a sustentar una autorización de comercialización, o para los que se haya solicitado la autorización de comercialización, y siempre que se prevea su utilización para un grupo significativo de pacientes.

2. La autorización temporal de utilización incluirá los requisitos y las condiciones en las cuales puede utilizarse el medicamento en investigación (Y DE NUEVO INVESTIGACIí“N) (FUERA DEL MARCO DE ENSAYOS Mí‰DICOS)sin necesidad de solicitar una autorización de acceso individualizado para cada paciente, y se pondrá a disposición de los interesados.

Dado en la Embajada de España en Singapur, el 19 de junio de 2009.
JUAN CARLOS R.
La Ministra de Sanidad y Polí­tica Social,
TRINIDAD JIMí‰NEZ GARCíA-HERRERA

Esto podrí­a ser para el ensayo este que hacen en España con la vacuna y los niños, pero el "uso compasivo" es personalizado, para cada paciente, con un consentimiento informado por escrito del paciente que acepta la medicación para ese uso para el cual la medicación no está aprobada (uso comapsivo), no para vacunar contra su voluntad y obligatoriamente a todo el mundo bajo pena de carcel o multa que dice la monja.
De acuerdo que este RD así­ aprobado y despuíés un estudio de la vacuna en la población infantil y en España, es una gota más en el vaso de la conspiración íésta que deja entrever la benedictina. Pero creo que no es la norma para la que nos previene y pide una acción cí­vica.
Desde la aprovación de este RD, cuatro o cinco transplantados que atiendo en la botica han pasado por la farmacia del hospital a buscar una medicación que antes le dispensabamos en la farmacia, pero con este RD que regula el uso compasivo, se protege mucho más al paciente, creo yo, muchos de ellos no sabí­an que la medicación que llevaban para el transplante era incompatible, y nadie se lo habí­a dicho, total, el especialista se la habí­a recetado y tení­an un informe para inspección míédica.
Con la aprobación del RD, se les informó a todos, y aunque ninguno dijo que no a la medicación, por lo menos hay un compromiso de seguimiento personalizado de cada uno de ellos.
Ese es el dí­a a dí­a de es RD y el uso compasivo, los ensayos clí­nicos son menos habituales, aunque ciertos pacientes, son susceptibles de entrar en este tipo de ensayos, pero porque su caso no tiene solución y antes de un fatal desenlace y otra vez con su autorización, se les pide que entren en un ensayo de algun fármaco en fase III.
Poco o nada que ver con lo que dice la doctora Teresa Forcades i Vila, que creo que dice verdades como puños pero este tema ni lo trata, creo yo.
Ahora bien, reconozco que el RD, en la parte que tu señalas deja una puerta por donde se han colado estos sinvergí¼enzas de las vacunas, y gracias a íél han elegido a España para un estudio con niños, me da asco esta gente, pero creo que han manipulado una buena norma, para un uso indebido, o que han burlado el espiritu de la norma.
Aun así­ no creo que este sea el acuerdo del que habal Teresa Forcades en el video.
« Última modificación: Octubre 05, 2009, 12:00:23 am por pharma »

Varmys

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #12 en: Octubre 05, 2009, 12:15:37 am »
Hola de nuevo pharma, de medicina no entiendo nada de nada, solo de medicina natural un poquillo.

Me estoy partiendo de risa porque esta circulando por toda la red este video y todo el mundo consultando el BOE, con lo cuál el enlace a la página del BOE en la que publicaban el Decreto Urgente no funcionaba hace unas horas, porque habí­a sido borrada.

La que estamos consultando es otra que ya se encargaran de eliminarla, me estoy riendo de verdad,

pongo algunos comentarios de personas para reí­rse:

¡Señores!: el enlace al la página del BOE en la que publicaban el Decreto Urgente no funciona, porque ha sido borrada. Hemos tenido que buscar de nuevo el decreto, y sustituir el enlace. Ahora está bien. Leedlo. Así­ sabríéis la calaña de la gentuza que dirige vuestro destino y el de vuestros hijos.
-------------------
AHí VA LA HOSTIA!, esta monja dice la desnuda verdad, me he puesto a comprobar sus fuentes, la puta verdad, una tras otra, juro por Dios exista o no que en mi familia no se vacuna nadie, y que si llega la segunda oleada de la pandemia, no dejo un banquero con aliento, a las armas antes de que nos asesinen a nuestros hijos! Y tiene razón, si lo hicimos contra Aznar lo haremos otra vez!
------------------
De perdidos al rio, si esta vacuna llega a contaminar mi sangre en contra de mi voluntad, antes de palmarla habrá que organizar algo gordo.
--------------------


La Gripe A es un negocio. Punto.

Como nos hemos quedado sin dinero, como ahorramos como castores, las farmacíéuticas están palmando pasta: ya no venden la misma Viagra* y superfluos tratamientos de beauty. ¿Solución? Una buena pandemia y a fabricar vacunas por un tubo. Vacunas hechas aprisa y corriendo, con escualeno o con mercurio o con ambos, ¿quíé más da? El caso es vender.
------------------
Nadie debe estar dispuesto a perder el trabajo porque le obliguen a vacunarse y no quiera. Antes que eso debe abrirle el cráneo a su jefe de una manera definitiva y desparramadora del material ideológico.

¿Acaso has olvidado el tremendo poder persuasivo de la violencia, sobre todo cuando es en defensa propia?

Cuando te llamen para firmar el despido, presíéntate con un bate de bíéisbol. y verás cómo cambian de talante...
-----------------
Y ESTAN PREGUNTANDO A LAS COMPAí‘íAS DE Mí“VILES CUANTO VALEN LOS MENSAJES PARA ENVIARLOS EN MASA, PARA PARTIRSE DE RíSA

pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #13 en: Octubre 05, 2009, 12:32:56 am »
Hola de nuevo pharma, de medicina no entiendo nada de nada, solo de medicina natural un poquillo.

Me estoy partiendo de risa porque esta circulando por toda la red este video y todo el mundo consultando el BOE, con lo cuál el enlace a la página del BOE en la que publicaban el Decreto Urgente no funcionaba hace unas horas, porque habí­a sido borrada.

La que estamos consultando es otra que ya se encargaran de eliminarla, me estoy riendo de verdad,

pongo algunos comentarios de personas para reí­rse:

¡Señores!: el enlace al la página del BOE en la que publicaban el Decreto Urgente no funciona, porque ha sido borrada. Hemos tenido que buscar de nuevo el decreto, y sustituir el enlace. Ahora está bien. Leedlo. Así­ sabríéis la calaña de la gentuza que dirige vuestro destino y el de vuestros hijos.
-------------------
AHí VA LA HOSTIA!, esta monja dice la desnuda verdad, me he puesto a comprobar sus fuentes, la puta verdad, una tras otra, juro por Dios exista o no que en mi familia no se vacuna nadie, y que si llega la segunda oleada de la pandemia, no dejo un banquero con aliento, a las armas antes de que nos asesinen a nuestros hijos! Y tiene razón, si lo hicimos contra Aznar lo haremos otra vez!
------------------
De perdidos al rio, si esta vacuna llega a contaminar mi sangre en contra de mi voluntad, antes de palmarla habrá que organizar algo gordo.
--------------------


La Gripe A es un negocio. Punto.

Como nos hemos quedado sin dinero, como ahorramos como castores, las farmacíéuticas están palmando pasta: ya no venden la misma Viagra* y superfluos tratamientos de beauty. ¿Solución? Una buena pandemia y a fabricar vacunas por un tubo. Vacunas hechas aprisa y corriendo, con escualeno o con mercurio o con ambos, ¿quíé más da? El caso es vender.
------------------
Nadie debe estar dispuesto a perder el trabajo porque le obliguen a vacunarse y no quiera. Antes que eso debe abrirle el cráneo a su jefe de una manera definitiva y desparramadora del material ideológico.

¿Acaso has olvidado el tremendo poder persuasivo de la violencia, sobre todo cuando es en defensa propia?

Cuando te llamen para firmar el despido, presíéntate con un bate de bíéisbol. y verás cómo cambian de talante...
-----------------
Y ESTAN PREGUNTANDO A LAS COMPAí‘íAS DE Mí“VILES CUANTO VALEN LOS MENSAJES PARA ENVIARLOS EN MASA, PARA PARTIRSE DE RíSA
Si estoy deacuerdo al 100% con el video, me parece excepcional, pero insisto en no ver nada raro en este RD, claro que yo no paso de boticario de barrio.
Me estaba haciendo ahora una pregunta, ¿Y si una mujer con cáncer de Ovario o de útero quisiese ser tratada con Yondelis?
Gracias a este RD puede, pese a no estar aprobado el fármaco para esa indicación, tan sólo para el sarcoma de tejidos blandos, sin embargo el yondelis está incluido en el Artí­culo 2, punto 1:
"El medicamento de que se trate deberá estar sujeto a una solicitud de autorización de comercialización, o bien deberá estar siendo sometido a ENSAYOS CLíNICOS."
De hecho cumple con los dos está siendo sometido a más ensatos clí­nicos despues de negarse su comercialización en Europa y además ha vuelto a solicitar la autorización de comercialización, en virtud de este RD, se podrí­a dar un uso compasivo a esa paciente con el Yondelis, e incluso si no estuviese comercializado en España para ninguna otra patologí­a, podrí­a traerse del extrangero para ella.
Siempre en el ámbito de una práctica clí­nica, esto es hospitalaria y por medio de la administración, me parece bien, refuerza la seguridad y las garantí­as para el paciente.
Insisto en la idea, esta gente está burlando el espiritu de la norma, se lo salta a la torera y se clava un ensayo de una vacuna no autorizada todaví­a.
No esperaba menos de esta gentuza.


pharma

  • Visitante
Re: La verdad sobre la gripe A:H1N1
« Respuesta #14 en: Octubre 05, 2009, 12:37:34 am »
Es una buena norma, líéete el punto 11:

Artí­culo 11. Obligaciones del míédico responsable del tratamiento y de la dirección del centro hospitalario.
1. El míédico que solicite el acceso a un medicamento en investigación para pacientes no incluidos en un ensayo clí­nico será responsable de:
a) Elaborar el informe clí­nico justificativo de la necesidad del tratamiento, incluyendo posologí­a y duración prevista. En el informe deberá quedar claramente justificado el motivo por el que no se considera adecuada la administración de medicamentos autorizados para el tratamiento de dicha condición míédica y la falta de alternativas terapíéuticas.
b) Informar al paciente en tíérminos comprensibles de la naturaleza del tratamiento, su importancia, implicaciones y riesgos, y obtener su consentimiento informado por escrito o, en su caso, el de su representante, conforme a lo establecido en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre.
c) Notificar de forma inmediata las sospechas de reacciones adversas graves a la Agencia.